【摘 要】
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目的:全膝关节置换术（TKA）术后假体失效与假体植入位置及下肢对线不良、软组织失衡等因素相关,而传统全膝关节置换术因其过于依赖术者经验和目测,难以实现操作的高精确性、可重复性和个性化治疗。本研究探讨在一期双侧术式下,对比传统与计算机导航辅助下TKA的早期临床疗效。方法:前瞻性纳入自2019年6月到2019年12月苏州大学附属第一医院骨科行一期双侧全膝关节置换治疗的连续21例（42膝）膝关节炎患者,
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目的:全膝关节置换术（TKA）术后假体失效与假体植入位置及下肢对线不良、软组织失衡等因素相关,而传统全膝关节置换术因其过于依赖术者经验和目测,难以实现操作的高精确性、可重复性和个性化治疗。本研究探讨在一期双侧术式下,对比传统与计算机导航辅助下TKA的早期临床疗效。方法:前瞻性纳入自2019年6月到2019年12月苏州大学附属第一医院骨科行一期双侧全膝关节置换治疗的连续21例（42膝）膝关节炎患者,利用电脑随机数字表随机分配一侧患膝行计算机导航辅助下TKA,对侧患膝行传统全膝关节置换。比较两侧全膝关节置换术前一般资料、手术时间、切口长度、引流量、引流时间、术后住院时间;比较两组术后下肢机械轴髋-膝-踝角α、目标力线偏倚程度、股骨远端机械轴外侧角β、股骨侧假体矢状面角δ、胫骨近端内侧角γ、胫骨后倾角ε、股骨-髌骨角θ、股骨切迹;比较两组术后美国特种外科医院膝关节（HSS）评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分。以及术后6月关节遗忘指数（FJS-12）评分、患者满意度和并发症。该临床试验已在中国临床试验注册中心登记（ChiCTR2000033499）。结果:导航侧的手术时间为（88.95 ± 15.45）min长于传统侧（78.25±13.83）min（P＜0.05）。导航侧切 口长度（15.08±0.86）cm 长于传统侧（13.44±0.86）cm（P＜0.05）。两组术后均能获得良好的假体位置,但是导航侧较传统侧术后目标力线偏倚更小,分别为（1.42±1.43）度和（2.93±2.15）度（P＜0.05）。对于术前下肢力线畸形大于15°患者,导航侧较传统侧能够获得更准确的下肢力线,分别为（178.85±0.65）度和（175.27±0.38）度（P＜0.05）。导航侧术后 3 月 HSS 评分（83.40±3.02）分高于传统侧（81.65±2.37）分（P＜0.05）。术后6月HSS评分两组分为（87.35±2.28）分和（85.70±2.23）分（P＜0.05）。其余随访时间两组HSS评分、WOMAC评分、膝关节遗忘指数FJS-12评分无统计学差异。结论:计算机导航辅助下TKA与传统TKA相比,能够获得更精确的下肢目标力线,特别是对于术前下肢畸形严重的患者,并展现出一定的早期临床功能优势,但导航下全膝关节置换的手术时间和切口长度相对延长。
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