榆树皮胶囊由高浓度乙醇提取物与改性淀粉成比例配制。本研究首先以药材为研究对象，对药材的化学成分、药理作用和临床应用方面进行了综述。以榆树皮药材的有效成分齐墩果酸为指标性成分，通过正交试验考察了乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和浸泡时间4个因素，优化了原料药材有效成分的提取工艺。考察榆树皮中间体(浸膏粉)的粉体学性质，通过正交试验考察了乙醇浓度、改性淀粉用量、乙醇用量和干燥温度4个因素，优化制粒的工艺路线。建立榆树皮药材、中间体及成品胶囊中的指标性成份齐墩果酸的HPLC含量测定方法。根据多批次样品的检定结果，以指标成分的含量为指标制订了适用于原料药材、中间体和胶囊的质量要求。通过色谱条件研究，建立起榆树皮胶囊的HPLC指纹图谱。分别在342 nm和210检测波长下，确定了一系列共有峰作为榆树皮胶囊质量体系的指纹特征。并通过药材、中间体、胶囊和标准物质对照品的对比研究，确定马斯里酸和滨蒿内酯为特征峰。该指纹图谱精密度、重现性、稳定性均较好，符合中药指纹图谱的原则，可用于榆树皮药材、中间体和胶囊的定性和工艺稳定性考察。