目的:本课题为消化系统疾病的研究,目的是通过观察应用龙胆泻肝汤加减的中药颗粒联合西医抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝硬化(湿热蕴结证)的临床疗效,客观评价其有效性及安全性,为其临床应用提供依据,以更好地指导临床实践。方法:1.选自长春中医药大学附属医院,2017年12月到2018年12月期间就诊于肝脾胃病科门诊的患者,从中随机选择72例符合慢性乙型肝炎肝硬化(湿热蕴结证)诊断的患者,采用随机数字表法将其随机分为治疗组、对照组。治疗组采用以龙胆泻肝汤加减的中药颗粒,日2次冲服,对照组使用强肝胶囊1.2g日3次口服,两组患者均口服恩替卡韦分散片,0.5mg,1日1次,观察周期为24周,1个疗程,2组患者均连续治疗1个疗程。观察两组患者在治疗前和治疗后中医证候的积分变化,肝功的改善程度,以及肝纤维瞬时弹性检测值和肝门静脉内经值的改变情况,并对数据进行统计,分析其疗效差异。2.统计方法:选用SPSS 17.0统计分析。结果:龙胆泻肝汤加减为主的中药颗粒联合西医抗病毒药物疗法(试验组)与中成药强肝胶囊联合西医抗病毒药物疗法(对照组)的证候疗效相比(P<0.01);治疗后两组ALT、AST指标相比,(P<0.05)有显著差异;ALB指标治疗后两组对比(P<0.05)有统计学意义;TBIL指标治疗后两组对比(P<0.05)有显著差异;中医证候总积分前后比较两组(P<0.05)有显著差异;治疗后两组肝纤维瞬时弹性检测值比较(P>0.05)无显著性差异;治疗后两组肝门静脉内经比较(P>0.05)无统计学差异;治疗过程中两组均未出现明显不良反应和毒副作用,具有较高的安全性。结论:(1)龙胆泻肝汤加减中药颗粒可以有效地改善慢性乙型肝炎肝硬化患者的临床症状,提高生活质量;(2)龙胆泻肝汤加减中药颗粒可以协同西医抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎肝硬化,改善肝功能;(3)龙胆泻肝汤加减中药颗粒治疗慢性乙型肝炎肝硬化(湿热蕴结证),其疗效优于强肝胶囊,且安全性好,无毒副作用。