【摘 要】
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目的:建立MCAO大鼠模型,通过动物评价四因方对大鼠脑梗死体积、神经功能和病死率的影响,同时观察四因方治疗CIS患者的临床疗效,评估中药复方四因方治疗缺血性脑卒中急性期的疗效。方法:1.实验研究:将54只大鼠随机分为假手术组、模型组、中药组。假手术组:分离动脉后缝合伤口,正常饲养。模型组:制作MCAO模型,正常饲养。中药组:制作MCAO模型,脑缺血1.5h后,予以中药灌胃治疗（中药剂量11.25g
【基金项目】
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国家自然科学基金项目《编号:81860881》；
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目的:建立MCAO大鼠模型,通过动物评价四因方对大鼠脑梗死体积、神经功能和病死率的影响,同时观察四因方治疗CIS患者的临床疗效,评估中药复方四因方治疗缺血性脑卒中急性期的疗效。方法:1.实验研究:将54只大鼠随机分为假手术组、模型组、中药组。假手术组:分离动脉后缝合伤口,正常饲养。模型组:制作MCAO模型,正常饲养。中药组:制作MCAO模型,脑缺血1.5h后,予以中药灌胃治疗（中药剂量11.25g/kg.d,浓度为1g/ml,一天分2次给药）。比较三组大鼠在1d、7d、14d脑梗死体积、神经功能缺损评分和死亡率的差异。2.临床研究:将68例患者随机分配到治疗组和对照组,采用开放性试验研究,两组均使用西医常规治疗,治疗方案参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[10],治疗组在西医常规治疗基础上联合四因方治疗（1日1剂,水煎温服,日3次,80ml/次）。使用疗程为14天,通过中医症候评分和NIHSS评分对两组的疗效进行评估,比较治疗后的疗效差异。结果:1.实验研究（1）TTC染色经染色后,可以看到MCAO大鼠缺血侧大脑半球有白色梗死灶,梗死范围和中动脉支配区域相吻合,图像分析梗死率约为55.28%。模型组和中药组较假手术组的梗死体积明显增加,中药治疗后14天梗死体积较模型组明显缩小。（2）各组大鼠神经功能评分造模成功的MCAO大鼠会出现明显的神经功能缺损症状,评分多在2到3分,而假手术组始终为0分。中药组、模型组评分较假手术组明显升高,中药组治疗后（7天、14天）评分较模型组明显降低。（3）各组大鼠死亡率实验完成后进行统计,模型组（61.11%）、中药组（27.78.%）分别和假手术组（0%）相比,死亡率明显增加（P<0.01）,中药组死亡率较模型组明显减小（P<0.05）。2.临床研究（1）中医症候疗效治疗后两组患者的疗效等级构成比明显不同,治疗组治愈和显效患者的比例明显高于对照组（P<0.05）,结果表明中西医协同治疗对CIS患者中医症候改善的疗效优于纯西医治疗,特别是“言语謇涩、肢体麻木、头晕、痰多”方面,明显提高患者治愈率。（2）临床疗效治疗后两组患者的神经功能改善疗效等级构成比明显不同,治疗组基本痊愈和显著进步患者的比例明显高于对照组（P<0.05）,结果表明,中西医协同治疗对CIS患者神经功能恢复的疗效优于纯西医治疗,明显提高患者的治愈率和显著进步率。（3）住院天数中药联合西医治疗组平均住院天数为12.00±2.11天,比纯西医治疗组少1.07天（P<0.05）。（4）安全性评估观察期间,两组患者均未见严重不良反应,提示四因方安全性较好。结论:1.实验研究发现:四因方对缺血性脑损伤具有神经保护作用,明显缩小MCAO大鼠脑梗死体积,改善大鼠神经功能和运动障碍,并在发病早期降低大鼠病死率。2.临床研究发现:四因方联合西医治疗可明显改善CIS患者的中医症状,促进CIS患者神经功能的恢复,提高治愈率,并缩短患者住院时间,且安全性较好。
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