川贝母(Fritillaria cirrhosa D. Don)为百合科(Liliaceae)贝母属(Fritillaria L),2010年版《中国药典》收载太白贝母(Fritillaria taipaiensis P.Y.Li)为川贝母基源植物,被列于川贝母药材项下。其干燥鳞茎具有化痰止咳、清热润肺、散结消痈的功能,主治干咳少痰、咯痰带血、阴虚劳咳等症,广泛用于中药方剂及中成药中。本研究运用HPLC-ELSD、 HPLC-DAD药物分析技术,通过对不同生长年限、采收期、产地的太白贝母药材的研究,建立了太白贝母药材生物碱成分、核苷类成分的高效液相测定方法和总生物碱指纹图谱方法,并结合太白贝母镇咳、祛痰和抗炎的药效学实验数据制定其质量标准。为太白贝母的规范化生产基地建设提供可依的质量控制标准,提升太白贝母在国内外市场上的竞争力,保障太白贝母的临床疗效,符合中药现代化和国际化的要求。本论文主要研究结果如下：1.建立了同时测定太白贝母生物碱活性成分贝母辛、西贝母碱、贝母甲素与贝母乙素含量的HPLC-ELSD方法,测定了不同生长年限、不同产地、不同加工方法的19批太白贝母生物碱贝母辛、西贝母碱、贝母甲素与贝母乙素的含量。结果表明：贝母辛和西贝母碱随生长时间延长,含量下降,贝母素甲和贝母素乙含量也呈现相似的变化趋势,但不明显。不同加工方法(晒干、和石灰粉充分混合晒干和40℃烘干)生物碱的含量比较表明,40℃烘干的4种生物碱含量均高于其他两种加工方法的生物碱含量。2.采用HPLC-DAD方法,建立了同时提取检测太白贝母中核苷及其碱基共9个成分,实验结果表明,太白贝母有紫外吸收的水溶性成分主要是核苷类,从分析的24批样品来看,均含有胞苷、尿苷、鸟苷、腺苷、肌苷、胞嘧啶、尿嘧啶、腺嘌呤和胸腺嘧啶。在几种成分中,尿苷、鸟苷和腺苷的含量相对较高。3.利用HPLC-ELSD色谱法建立太白贝母总生物碱提取物的指纹图谱,在太白贝母总生物碱提取物指纹图谱中,根据其相对保留时间及色谱峰较稳定的峰,确定太白贝母总生物碱提取物共有峰。通过与对照品对照,指认其中几个化合物色谱峰。将太白贝母总生物碱提取物供试品溶液的指纹图谱采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)”软件进行数据处理,生成太白贝母总生物碱提取物对照指纹图谱,以此为基准,进行相似度计算。相似度计算结果表明,有2个批次太白贝母药材与对照色谱指纹图谱的相似度较低(低于0.9),其余批次药材均大于0.9。4.根据2010年版《中国药典》附录项下总灰分、酸不溶性灰分、浸出物测定方法,通过对2-5年生太白贝母药材和不同产地的太白贝母药材水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物的测定,暂定水分不得过17.0%,总灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%,浸出物不得少于5.0%。5.以川贝粉末、醇提物和氢溴酸右美莎芬为阳性对照,观察太白贝母粉末、醇提物对小鼠氨水引咳的影响：以川贝粉末、醇提物和氯化铵为阳性对照,观察太白贝母粉末、醇提物对小鼠气管酚红排泌的影响；以川贝粉末、醇提物和醋酸地塞米松片为阳性对照,观察太白贝母粉末、醇提物对小鼠气管酚红排泌的影响。经对太白贝母粉末、醇提物的药效与川贝母粉末、醇提物进行的药效学比较研究可知,太白贝母粉末、醇提物的药效和川贝母粉末、醇提物的药效没有显著差异,有明显的止咳、祛痰和抗炎作用。6.根据不同生长时间、产地的太白贝母活性成分含量差异和指纹图谱差异,结合太白贝母药材粉末和提取物药效实验数据,草拟出太白贝母质量标准。