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癫痫是一种大脑神经元过度放电所致的中枢神经系统疾病,已成为神经科最常见疾患之一,具有反复性、难治性和致残性的特点。在西医治疗方面,目前以抗癫痫药物治疗为主,若条件许可,方可手术治疗。一般癫痫患者都需要长期服用抗癫痫的药物,来预防和治疗疾病,有的患者甚至需要终身服药。然而随着服用药物时间的逐渐延长,药物的耐药性与明显的毒副作用也成阶梯状增加,这一方面会影响癫痫的治疗效果,一方面会给患者及其家庭带来精神、经济负担,有的甚则会给社会带来些许负面的影响。纵古至今,我国中医中药关于治疗痫病的历史悠久且有大量的文献记载。研究表明,中医中药治疗癫痫不单单可以缓解并控制癫痫的发作,还可以相对的改善患者的生活质量,尤为重要的是,中药药性温和,毒副作用小,从而体现了我国中医药治疗癫痫病独有的优势。 芍星治痫片为我院自制制剂,由白附子(制)、制川乌、天南星(制)、半夏(姜制)、白芍、黑大豆、生姜等组成,全方共奏化痰镇痫,熄风止痉之效。芍星治痫片在我院脑病科临床广泛应用,本研究通过治疗组与对照组临床研究方法,观察芍星治痫片添加治疗55例成人癫痫的临床疗效。 目的:通过观察芍星治痫片添加治疗成人癫痫的治疗效果,评价中医药治疗癫痫的有效性。 方法:本研究中所纳入的病例主要采用随机、单盲、平行、对照的临床研究方法,探讨芍星治痫片加减治疗成人癫痫患者的临床疗效。共收集病例63例,终纳入符合标准的成人癫痫病例55例,其中全面强直-阵挛发作19例,部分性发作24例,稳定性12例。试验组27例,予以芍星治痫片治疗,对照组28例,予以芍星治痫片安慰剂治疗。治疗方法在原基础治疗上加用芍星治痫片,每日口服2次,每次5片。使用SPSS18.0统计软件对结果进行数据分析,观察两组受试者的癫痫发作频率变化、癫痫发作严重程度变化、中医临床证候变化以及生活质量评分变化。并记录受试者的不良反应事件。明确试验组和对照组的疗效情况。 结果:最终完成病例50例,试验组25例,对照组25例。通过对纳入的50例成人癫痫患者进行对照研究,得出经芍星治痫片添加治疗后,治疗期内部分性发作患者发作频率(P=0.049),全面强直-阵挛发作患者发作频率(P=0.013),具有统计学意义;治疗三个月后,全面强直-阵挛发作患者利物浦量表(P=0.017)、 Chalfont量表(P=0.028)、国立医院量表(NHS3)(P=0.023),两组间有统计学差异(P<0.05),部分性发作患者利物浦量表(P=0.0.000)、Chalfont量表(P=0.000)、国立医院量(NHS3)(P=0.043),两组间有统计学差异(P<0.05)故能有效改善患者痫性发作的严重程度,对于减轻全面强直-阵挛发作严重程度于治疗2个月后即能起效;对于部分性发作的疗效也于治疗2个月后能起效;能有效改善中医临床症状,全面强直-阵挛发作患者(P=0.046),部分性发作患者(P=0.012),稳定性发作患者(P=0.029),治疗组中医证候计分均低于较对照组中医证候计分(p<0.05);还能有效提高患者的生活质量,全面强直-阵挛发作患者(P=0.045),部分性发作患者(P=0.012),稳定性发作患者(P=0.03)治疗组生活质量评分均高于对照组生活质量评分(p<0.05)。此外,本次研究中所纳入的50例患者均未出现呼吸、血压、脉搏等生命体征异常,均未在观察期内发生药物不良事件。 结论:芍星治痫片加减治疗成人癫痫能有效控制癫痫的发作,并改善痫性发作的严重程度,进一步改善患者的生活的质量,在坚持服用两个月后芍星治痫片发挥其功效并减轻患者的临床症状。