目的:对针灸治疗带状疱疹的随机对照试验的文献质量进行分析,以客观评价针灸治疗带状疱疹的疗效。方法:按照临床流行病学和循证医学的原则,全面检索1950年来针刺治疗带状疱疹的随机对照试验文献共51篇,并结合临床流行病学评价文献质量的原则和方法,对所有的文献进行方法学的质量评价。结果:检索到符合纳入标准的随机对照试验文献51篇,虽均有提及“随机对照”、“随机分组”,但只有5篇采用了正确的随机分配方法,无一篇文献设计随机方案隐藏;较少采用盲法;所有文献均未说明样本含量的估算及失访、退出(剔除、脱落)病例及不良反应的观察;有随访的2篇;在组间均衡性分析及疗效评价、结论推导等方面还存在一定的不足,影响了针灸治疗带状疱疹随机对照试验的质量。结论:从纳入的文献来看针灸治疗带状疱疹临床研究文献质量虽较以前有明显提高,但在科研设计和实施方面仍存在着一些问题;应提倡开展高质量的多中心前瞻性随机对照试验,从而为系统评价(SR)提供基础,为临床实践提供更为可靠的依据。