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目的:慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺,chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是以不完全可逆性气流受限为特征的疾病。我国慢阻肺患病率高、死亡率高。肺功能检查是诊断慢阻肺的金标准,但由于其需要较高经济成本和专业技师等原因导致肺功能检查开展率不足,进而导致慢阻肺不规范诊断和漏诊。因此本研究目的为:(1)通过对医院、医生及患者进行三重摸底调查,了解辽宁省内二、三级医院慢阻肺规范化诊断现状;(2)探索早期筛查问卷对慢阻肺的筛查价值,为选择合适问卷作为慢阻肺初筛适宜技术提供参考依据。研究方法:第一部分分别通过医生问卷及患者问卷对辽宁省二、三级医院呼吸诊疗软硬件配备、呼吸诊疗医生慢阻肺诊疗知识掌握情况、患者基本信息及诊断规范性等进行调查。其中问卷内容包括:(1)医生问卷:选取2019年12月-2021年6月参加慢阻肺规范化诊疗培训会议的辽宁省内43家医院从事呼吸诊疗的医生作为研究对象。问卷主要内容包括一般资料、软硬件设施配备情况以及医生慢阻肺诊疗知识及疾病管理知识掌握情况。调查医院的设施配备情况和医生慢阻肺知识正确回答率,并比较不同等级医院医生慢阻肺知识回答准确性。(2)患者问卷:选取2019年12月-2021年6月就诊于上述43家医院中的8家医院,疑诊慢阻肺的患者作为研究对象。问卷主要内容包括基本信息、危险因素接触史、呼吸道症状和肺功能检查结果。慢阻肺诊断标准及严重程度划分标准依据2021年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(the global initiative for chronic obstructive lung disease,GOLD)进行。了解疑诊慢阻肺患者肺功能检查完善情况,以及确诊慢阻肺患者严重程度分布和首诊患者严重程度分布,并比较不同等级医院规范化诊断情况和慢阻肺患者严重程度分布的差异性。第二部分为慢阻肺初筛问卷效果比较。选取2021年于某三甲医院就诊,年龄≥35岁且自愿参与调查的受检者进行问卷调查,对所有受检者在肺功能检查前均采用肺功能问卷(the Lung Function Questionnaire,LFQ)、慢阻肺人群筛查问卷(the COPD Population Screener,COPD-PS)、慢阻肺诊断问卷(the COPD Diagnostic Questionnaire,CDQ)、改良版慢阻肺诊断问卷(the Revised COPD Diagnostic Questionnaire,改良CDQ)、基层慢阻肺诊断急性加重风险评估问卷(COPD Assessment in Primary Care to Identify Undiagnosed Respiratory Disease and Exacerbation Risk,CAPTURE)和慢阻肺筛查问卷(COPD Screening Questionnaire,COPD-SQ)筛查慢阻肺。应用受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)以及ROC曲线下面积(area under the curve,AUC)评价问卷筛查效果,同时对问卷间筛查效果进行横向比较,此外还对六份筛查问卷的最佳截断值进行分析。结果:第一部分研究结果显示,参与本次调查的43家医院中,肺功能仪配备率达95.35%,其中58.54%配备大型肺功能仪,41.46%仅配备小型肺功能仪;慢阻肺/哮喘专病门诊开设率为67.44%;肺功能专职技师配备率为29.27%,其中二级医院为18.18%,三级医院为33.33%,72.09%肺功能技师由医生/护士兼任,兼任技师中,完成正规肺功能培训者占75.86%。109份有效问卷中,慢阻肺基本知识方面得分为3.80±0.96分,诊断知识方面得分为4.26±1.70分,治疗及疾病管理知识方面得分为1.72±1.03分,综合知识评分为9.78±2.66分。与三级医院的医师得分相比,二级医院的医师在诊断知识(P<0.001)和综合知识(P=0.009)上得分均较低。(1)基本知识方面:86.24%知晓过敏性鼻炎是慢阻肺高危因素,52.29%知晓年龄≥35岁是慢阻肺高危因素,90.83%知晓筛查问卷是缺乏肺功能检测手段时的可替代方法,58.72%知晓计算肺功能参考值的相关指标,66.97%知晓支气管舒张试验使用β2受体激动剂复查肺功能间隔时间为15-30 min,24.77%知晓支气管舒张试验使用抗胆碱能药物复查肺功能间隔时间为30-60 min;与三级医院医师相比,二级医院医师对肺功能参考值计算相关指标回答正确率更低(33.33%vs 64.77%,P=0.009)。(2)诊断知识方面:81.65%知晓慢阻肺诊断标准,11.93%知晓气流受限早期肺功能表现,90.83%对慢阻肺严重程度分级回答正确,58.72%-73.39%对稳定期慢阻肺急性加重高风险患者特征回答正确,38.53%对病情评估分组标准回答正确;与三级医院医师相比,二级医院医师对慢阻肺诊断标准回答正确率更低(42.86%vs 90.91%,P<0.001);知晓改良版英国医学委员会呼吸问卷(modified Medical Research Council Dyspnea Scale,m MRC)≥2分是稳定期慢阻肺急性加重高风险患者特征者占比更低(42.86%vs 80.68%,P<0.001);知晓急性加重史是稳定期慢阻肺急性加重高风险患者特征占比更低(38.10%vs 78.41%,P<0.001);对病情分组回答正确率更低(9.52%vs 45.45%,P=0.002)。(3)治疗知识方面:81.65%对起始药物治疗回答正确;52.29%对轻中度慢阻肺患者肺功能复查频率回答正确,38.53%对重度慢阻肺患者肺功能复查频率回答正确;与二级医院相比,三级医院对轻中度慢阻肺患者肺功能复查频率回答正确率更低(90.95%vs 45.45%,P=0.003)。患者问卷研究显示,1185名疑诊慢阻肺患者中,肺功能检查完善率为58.97%,三级医院完善率高于二级医院(70.33%vs 25.83%,P<0.001)。完善肺功能检查病例中,二级医院规范诊断率高于三级医院(93.59%vs 75.20%),究其原因,二级医院100%归因于过度诊断,三级医院57.79%归因于未进行舒张试验,42.21%归因于过度诊断,差异具有统计学意义(P=0.015)。经规范肺功能检查并确诊的540名慢阻肺患者中,二级医院就诊患者具有空气污染接触史者占比高于三级医院(26.03%vs 10.49%,P=0.001),二级医院就诊患者症状较三级医院重(CAT≥10分:90.41%vs 76.87%,P=0.008;MMRC≥2分:76.71%vs 62.10%,P=0.018),但二、三级医院慢阻肺严重程度分布差异无统计学意义(P=0.067)。47.59%的受试者为首诊患者,其中GOLD 1级占比3.11%,GOLD 2级占比35.41%,GOLD 3级占比41.63%,GOLD 4级占比19.85%,提示患者就医延迟现状严峻,但二、三级医院首诊患者严重程度分布差异无统计学意义(P=0.188),提示二、三级医院分级诊疗实际分工不明。本研究第二部分研究共纳入有效人群909例,其中新确诊慢阻肺患者330例。筛查问卷AUC及其95%置信区间(95%Confidence Interval,95%CI)分别为:LFQ(0.785,0.752-0.812)、改良CDQ(0.762,0.727-0.795)、COPD-PS(0.745,0.707-0.778)、CDQ(0.731,0.695-0.762)、COPD-SQ(0.703,0.671-0.734)和CAPTURE(0.667,0.635-0.702)。COPD-PS筛查准确性优于CAPTURE;改良CDQ筛查准确性优于CAPTURE和COPD-SQ;LFQ筛查准确性优于CAPTURE、COPD-SQ和CDQ。CDQ、改良CDQ、COPD-PS、COPD-SQ、CAPTURE和LFQ最佳截断值分别为:≥19、≥19、≥5、≥17、≥3和≤16分。与既往推荐值相比,CAPTURE和LFQ截断值分别取值为≥3和≤16分时筛查效果更好。结论:辽宁省部分二、三级医院地区慢阻肺规范化诊断能力仍需进一步要提高改进,针对疑诊慢阻肺患者,未尚做到肺功能检查全覆盖,且存在慢阻肺患者诊断不规范等现象。究其原因,与肺功能检查开展不充分,肺功能专业人员培训普及度不足,医生对慢阻肺相关知识认识不足,忽略随访,患者延迟就医等有关,可作为未来全省培训及进一步提升慢阻肺规范诊疗工作的重点。对于医疗条件及患者经济条件受限的地区,积极寻找慢阻肺患者筛查方案也是未来工作重点。六份问卷均具有慢阻肺筛查价值,且简单、经济,可作为辅助临床医生早期诊断慢阻肺工具,其中以LFQ效果最佳。