碘修饰TiO2薄膜涂层PVC气管导管的生物相容性评价

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实验一碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管的细胞毒性实验目的:评价碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管的细胞毒性。方法:制备碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管浸提液,采用MTT比色法;分别将实验材料(碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管)浸提液、阴性对照(标准医用普通PVC气管导管)浸提液、阳性对照(苯酚和生理盐水的稀溶液)对小鼠胚胎成纤维细胞(L-929)进行干预培养,计算各组细胞相对增殖率(P%)及显微镜观察细胞形态,对实验材料的细胞毒性进行综合评价。结果:结果显示实验材料浸提液与阴性对照组培养细胞毒性均为1级,显微镜下细胞生长良好,形态未出现明显改变,多呈正常梭形;阳性对照液细胞毒性为3级,显微镜下细胞失去原有正常形态,呈毛刺状改变。结论:碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管无明显细胞毒性,细胞相容性良好。实验二碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管的皮肤刺激实验目的:评价碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管对皮肤的刺激性。方法:将滴有实验材料浸提液(碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管浸提液)、阴性对照液(生理盐水)和阳性对照液(20%十二烷基硫酸钠溶液)的纱布块分别敷贴于15只新西兰白化兔脊柱两侧除毛区域皮肤,封闭包扎固定敷贴物6h后,由不知试验处置信息的另一研究者,记录1h、24 h、48 h和72 h皮肤反应原发性刺激记分(PII),最后计算出平均记分并转换成对应反应等级。结果:所有实验动物在去除封闭敷贴纱布1h、24h、48h和72h后,实验材料浸提液与阴性对照接触部位反应相同,均未见异常改变,反应类型为极轻微;阳性对照材料溶液接触区域皮肤出现不同程度水肿和红斑,反应类型为中度。结论:碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管对皮肤无刺激性。实验三碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管的迟发超敏反应实验目的:评价碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管对皮肤的致敏性。方法:反复将浸透试验浸提液和对照浸提液敷贴纱布对豚鼠的左上背部进行敷贴诱导、激发后24h、48h,由另一不知情研究人员按Magnusson和Kligman分级读数,观察豚鼠被激发后是否出现红斑和水肿等过敏反应。结果:实验材料组和空白对照组实验豚鼠试验期间未出现异常情况,Magnusson和Kligman分级评估等级无差别,结果均为0。结论:碘修饰Ti O2薄膜涂层PVC气管导管对皮肤无致敏性。
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