可吸收性芦荟口腔药膜的急性毒性实验研究

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目的 探讨可吸收性芦荟口腔药膜有无黏膜刺激性,确定芦荟口腔药膜的安全性,为今后芦荟口腔药膜的临床试验以及芦荟口腔药膜的开发提供科学依据。方法制备0.5%、1.0%和1.5%不同浓度的芦荟口腔药膜及空白膜。实验采用双盲自身对照法,将18只健康成年白色家兔,随机分为三组(每组雌、雄各半)。左眼作为对照组,均用空白膜;右眼为实验组,三组分别用0.5%芦荟口腔药膜、1.0%芦荟口腔药膜和1.5%的芦荟口腔药膜做眼刺激性实验,根据眼刺激性实验的评分标准计分,综合平均分0~3.9分表示无刺激性,4~8.9分表示有轻度刺激性,9~12.9分表示有中度刺激性,13~16表示有重度刺激性。结果 最后各家兔综合平均分最高1.333分,最低为0分,均小于3.9分。以SPSS10.0统计软件中的GLM过程对实验数据进行统计分析,发现用药组之间眼刺激得分及各观察时间点间的眼刺激得分存在统计学上的差异(P<0.05)。在用药组均数图上出现随着芦荟口腔药膜浓度升高眼刺激分值均数曲线上移的现象。结论 虽然芦荟口腔药膜的刺激作用有随着药物浓度增加而增强的趋势,但根据眼刺激性实验的评价标准可以确定三种浓度的芦荟口腔药膜均无黏膜刺激性,是一种安全的黏膜用药。本次实验结果可作为今后进行芦荟口腔药膜临床试验及开发治疗复发性口腔溃疡的芦荟口腔药膜的科学依据。
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