活血化瘀法治疗冠心病PCI术后疗效的临床研究及患者治疗感受的质性研究

来源 :天津中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:piliwuhen
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目的:
  1本研究以冠心病PCI术后患者为研究对象,通过观察活血化瘀法联合西药常规治疗与单独使用西药常规治疗冠心病PCI术后患者,观察临床疗效,对患者中医症状积分、心绞痛分级(CCS)及西雅图心绞痛量表等指标的观察,以评价活血化瘀法在冠心病PCI治疗术后的作用。
  2通过半结构访谈的方法,了解冠心病PCI术后患者的感受,以帮助医生在临床治疗中更加注意和倾听患者的感受,了解患者对中西医治疗冠心病PCI术后的选择倾向及治疗感受,帮助患者在保证治疗效果的同时,做出更适合患者自身情况的治疗方案。
  方法:本研究分为两部分
  第一部分:自2018年2至2019年2月,在天津中医药大学第二附属医院及天津市胸科医院心内科住院部,纳入60例冠心病PCI术后不稳定型心绞痛患者,采用随机对照的方法,随机分为试验组和对照组,每组各30例,其中试验组脱落1例,对照组脱落2例。试验组予活血化瘀法联合西药常规治疗,对照组只予西药常规治疗,观察中医症状、心绞痛分级、西雅图心绞痛量表等指标,评价患者的心绞痛症状发作情况及生存质量的改善程度。
  第二部分:制定访谈研究方案与访谈提纲,申请并通过免除伦理审查。采用目的抽样法,依据变异最大化原则,对10例PCI术后患者进行深度访谈。患者来源于2017.12-2018.5天津中医药大学第二附属医院和胸科医院心内科门诊和病房,接受过PCI治疗的患者。访谈采用半开放式的提纲,主要包括疾病认知,患者术后心理变化,药物的使用及治疗方案的制定与改变,治疗决策需求四部分。每个访谈结束24小时内完成语料转录。应用Nvivo11软件,采用Colaizzi的现象学分析法分析资料。
  结果:
  第一部分:活血化瘀法治疗冠心病PCI术后疗效的临床研究结果
  一般临床资料及中医症状积分,治疗前:试验组与对照组在性别(P=0.503)、年龄(P=0.911)、支架数量(P=0.271)、病程(P=0.958)、合并高血压(P=0.284)、合并糖尿病(P=0.672)无统计学差异。试验组与对照组具有可比性。治疗前,中医症状积分及单项症状:试验组与对照组组间比较,胸痛(P=0.414)、胸闷(P=0.253)、心悸(P=0.224)、神倦乏力(P=0.234)、面色晦暗(P=0.194)、少气懒言(P=0.440)、舌淡紫(P=0.326)、脉涩弱(P=0.088)、总分(P=0.110),无统计学差异,试验组与对照组具有可比性。经4周治疗后:中医症状积分及单项症状:试验组与对照组组间比较,胸痛(P=0.000)、胸闷(P=0.029)、心悸(P=0.027)、神倦乏力(P=0.003)、面色晦暗(P=0.009)、少气懒言(P=0.006)、总分(P=0.047),有统计学差异,舌淡紫(P=0.593)、脉涩弱(P=0.940),无统计学差异;试验组治疗前与治疗后组内比较,胸痛(P=0.000)、胸闷(P=0.000)、心悸(P=0.000)、神倦乏力(P=0.000)、面色晦暗(P=0.000)、少气懒言(P=0.000)、舌淡紫(P=0.003)、脉涩弱(P=0.005)、总分(P=0.000),有统计学差异;对照组治疗前与治疗后组内比较,胸痛(P=0.000)、胸闷(P=0.029)、心悸(P=0.027)、神倦乏力(P=0.003)、面色晦暗(P=0.009)、少气懒言(P=0.006)、舌淡紫(P=0.014)、总分(P=0.047),有统计学差异,脉涩弱(P=0.248),无统计学差异。
  心绞痛分级:试验组与对照组治疗前组间比较,采用秩和检验,P=0.100,不具有统计学差异。说明治疗前治疗组与对照组两组心绞痛分级具有可比性。治疗4周后,试验组与对照组治疗后组间比较,采用秩和检验,P=0.000,有统计学差异,其中对照组CCS分级Ⅰ级6例,Ⅱ级14例,Ⅲ级8例,Ⅳ级无,试验组心绞痛分级Ⅰ4例,Ⅱ级24例,Ⅲ级1例,Ⅳ级无。试验组治疗前与治疗后组内比较,采用秩和检验,P=0.000,具有统计学差异。对照组治疗前与治疗后组内比较,采用秩和检验,P=0.000,具有统计学差异。
  西雅图心绞痛量表(SAQ):试验组与对照组治疗前组间比较,躯体活动受限程度比较采用t检验,P=0.365,无统计学差异,其余采用秩和检验,心绞痛稳定状态(P=0.845),心绞痛发作情况(P=0.787),治疗满意程度(P=0.408),疾病认知程度(P=0.595),不具有统计学差异。说明治疗前治疗组与对照组两组心绞痛西雅图量表具有可比性。试验组与对照组治疗后比较,均采用秩和检验,其中躯体活动受限程度(P=0.009),心绞痛稳定状态(P=0.020),心绞痛发作情况(P=0.022),治疗满意程度(P=0.025),有统计学差异,疾病认知程度(P=0.077),无统计学差异。试验组治疗前与治疗后比较,躯体活动受限程度采用t检验,其余采用秩和检验,其中疾病认知程度比较后,P=0.061,无统计学差异,其余比较结果可知,P=0.000,具有统计学差异。对照组治疗前与治疗后组内比较,均采用秩和检验,其中疾病认知程度比较后,P=0.655,无统计学差异,其余比较可知,P=0.000,具有统计学差异。
  第二部分质性研究结果
  共访谈10位冠心病支架植入术后的患者,为保护患者隐私,分别以编号1-10阿拉伯数字来代替。这10位受访者中,男性6例,女性4例,年龄跨度49-70岁,平均年龄是63.1±6.8岁。
  录音、转录,编码,提取主题,最终获得143个代码,在5个主题中获得了10个子主题和15个副主题。主题一:改变,包含2个子主题:生活方式和情感,3个副主题:娱乐及运动减少、对疾病和支架再狭窄的焦虑和对现状感到消极。主题二:期望,包含1个子主题:对未来的态度,2个副主题:对未来积极乐观面对、消极对待,未达到自己的治疗期望,只希望维持现状。主题三:中西药使用,包含2个子主题:疗效和中西药治疗选择倾向,三个副主题:中药全面调理身体,不良反应小,对身体伤害小;西药种类太多,不良反应大;期望选择中药后期调理,不愿意使用西药。主题四:医患关系,包含2个子主题:依从与被动和矛盾,三个副主题:对医嘱千依百顺;被动接受治疗;医生对疾病及治疗解释较少。主题五:支持,包含3个子主题:知识、经济、决策,4个副主题:缺乏疾病、治疗药物及支架知识;手术、药物治疗费用昂贵;积极愿意参与治疗方案的制定;拒绝参与治疗方案的制定。
  结论:中医药活血化瘀法联合西药常规治疗冠心病PCI术后能有效降低中医症状积分,提高西雅图心绞痛评分,改善患者心绞痛症状,使患者的生存质量及生活质量得到改善,提高治疗满意度。并且,质性研究也发现了冠心病PCI术后患者对中医药疗效的信任,更愿意选择使用中药治疗,同时表达了因为PCI术后对患者造成的心理及生理上的伤害,使患者产生负面情绪,不利于疾病的治疗。相比于单独使用西药常规治疗,活血化瘀法联合西药常规治疗,能更有效提高患者的生存质量及生活质量,在提高治疗满意度的基础上,当患者生存质量及生活质量提高时,调节患者情志,有利于患者的恢复。
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