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研究目的通过观察清金化浊方联合西医治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)痰热蕴肺证患者治疗前后炎症指标、动脉血气、中医证候评分、呼吸困难严重程度等指标的变化,综合评价清金化浊方用于AECOPD痰热蕴肺证提高临床疗效、控制炎症、改善肺通气功能等方面的作用,为该方药的临床使用提供依据。研究方法采用随机、平行对照的方法,将2015年10月至2016年12月中国中医科学院望京医院呼吸科住院的AECOPD (Ⅱ级)、急性加重病程≤7天,中医辨证属痰热蕴肺的患者按入组时间先后顺序随机入组,观察组34例,对照组32例。对照组采用西医标准治疗方案,观察组在此基础上联合清金化浊方水煎剂治疗,疗程10天。观察治疗前、后患者临床症状、体征、全血白细胞计数(WBC)、呼出气一氧化氮(FeNO)、动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)等指标的变化。研究结果(1)临床疗效中医证候总有效率观察组为91. 18%,对照组为81. 25%,经统计学分析,两组中医证候疗效差异具有高度统计学意义(P<0.01);两组患者治疗后主要症状体征的自身前后比较,两组咳嗽、咳痰、喘息胸闷、发热差异具有高度统计学意义(P<0.01);主要症状体征的组间比较,咳嗽、喘息胸闷差异具有高度统计学意义(P<0.01)。说明两组均可改善临床症状,治疗有效,且观察组明显优于对照组。(2)炎症指标经统计学分析,两组患者治疗后炎症指标的组内自身前后比较,观察组WBC、FeNO差异具有高度统计学意义(P<0.01),对照组WBC、FeNO差异具有统计学意义(P<0.05);炎症指标的组间比较,两组WBC差异具有统计学意义(P<0.05),FeNO差异无统计学意义(P>0.05)。说明两组均能降低患者白细胞计数和呼出气一氧化氮,观察组降低白细胞计数的疗效优于对照组,观察组降低呼出气一氧化氮的疗效与对照组相当。(3)血气分析经统计学分析,两组患者治疗后血气分析的组内自身前后比较,观察组PaO2差异具有统计学意义(P<0.05),PaCO2差异无统计学意义(P>0.05);对照组PaO2、PaCO2差异具有高度统计学意义(P<0.01);血气分析的组间比较,PaO2差异无统计学意义(P>0.05),PaCO2差异具有统计学意义(P<0.05)。说明两组均能提高动脉血氧分压,且两组提高氧分压的疗效相当,观察组防止二氧化碳分压升高的疗效优于对照组。(4)呼吸困难严重程度经统计学分析,两组患者治疗后呼吸困难严重程度的组内自身前后比较,mMRC评分差异具有高度统计学意义(P<0.01);呼吸困难严重程度的组间比较,mMRC评分差异具有高度统计学意义(P<0.01)。说明两组均可改善呼吸困难严重程度,观察组改善呼吸困难严重程度的疗效明显优于对照组。(5)安全性指标两组患者临床治疗前后红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)尿常规、谷丙转氨酶(ALT)、血肌酐(CRE)等安全性指标均无临床意义,且用药后无明显不良反应。说明该方安全性好,无明显毒副作用,患者易于接受。研究结论清金化浊方用于AECOPD痰热蕴肺证,能更好降低白细胞计数,控制炎症;防止二氧化碳潴留,改善患者咳嗽、喘息胸闷症状及呼吸困难严重程度,改善肺通气功能;提高临床有效率,有较好的安全性,值得临床应用和推广。