清热泄浊通痹散外用治疗湿热痹阻型膝骨关节炎的临床观察

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目的:本试验为观察清热泄浊通痹散外用治疗湿热痹阻型膝骨关节炎的临床疗效性和安全性。方法:遴选2020年2月至2020年8月,在石家庄市中医院风湿科就诊,临床诊断符合湿热痹阻型膝骨关节炎的受试者共70例。采用随机数字表法,对本次试验的70例受试者分为对照组和治疗组各35例。其中,对照组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊和双氯芬酸钠缓释胶囊治疗;治疗组在对照组药物治疗的基础之上,对病变膝关节局部外用清热泄浊通痹散(石家庄市中医院制剂室提供),每日外敷。2周为1治疗周期,进行1周期的治疗。观察并记录两组受试者治疗前后VAS疼痛评分、膝关节WOMAC评分、膝关节Lysholm评分、中医症候积分以及安全性指标等方面的数据变化。并选用SPSS25.0软件将记录的数据指标进行相关的统计分析,以P<0.05表示差异具有统计学意义,P<0.01为具有显著统计学意义。以此来评价清热泄浊通痹散外用的临床疗效性和安全性。结果:经1周期治疗后,在VAS疼痛评分方面,两组受试者经组内对比,均较前好转,且具有显著的统计学意义(P<0.01),两组间对比,结果显示,治疗组能更有效的缓解膝关节疼痛,差异具有显著的统计学意义(P<0.01);在膝关节WOMAC评分总分和其单项评分,包括疼痛、僵硬和日常生活困难度方面,分别经组内对比,均较前好转,且具有显著统计学意义(P<0.01),两组间对比,结果显示,治疗组在膝关节WOMAC评分和疼痛、僵硬方面,有更好的治疗效果,且具有显著统计学意义(P<0.01),而在日常生活困难度方面,两组未表现出明显的统计学差异(P>0.05);在膝关节Lysholm评分方面,两组受试者经组内对比,均较前好转,且具有显著统计学意义(P<0.01),两组间对比,结果显示,治疗组可以更加有效的改善患者膝关节Lysholm评分,且两组间的差异具有统计学意义(P<0.05);在中医症候积分方面,两组受试者经组内对比,均较前好转,且具有显著统计学意义(P<0.01),两组间对比,结果显示,治疗组能够更有效的改善中医症候积分,差异具有显著统计学意义(P<0.01);疗效评定方面,治疗组总有效率:94.29%,对照组总有效率:77.14%,两组间对比,结果表明,治疗组的总体有效率更高,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。安全性分析:本次临床试验的过程中,两组受试者的基础观察指标,体温、脉搏、心率、血压均未出现明显异常,试验室观察指标,血常规、肝功能、肾功能等均大致正常,心电图观察指标,未出现明显的不适;在记录的不良事件及副作用方面,治疗组和对照组分别出现2例和3例服药后胃脘部不适的受试者,治疗组出现2例敷药部位局部皮肤瘙痒的受试者,经对症处理后,以上受试者的症状均好转,所有的受试者均完成了本次临床试验,两组间的不良反应之间经统计学分析,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:清热泄浊通痹散外用,可明显的改善患者膝关节的疼痛、僵硬等不适,对于膝关节Lyshlom评分和中医症候积分的改善方面也有较为明显的优势,可以改善患者膝关节功能,增强膝关节的活动度,促进临床症状的缓解,减轻患者的痛楚。具有不良反应较小,使用较为安全、便捷,且效果显著等特点。
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