本研究分为二部分：　　 第一部分：洁泽凝胶对小鼠阴道pH值、产H2O2乳杆菌、阴道粘膜刺激性及阴道和宫颈组织形态学影响的实验研究　　 目的：　　 通过观察使用洁泽一号凝胶、洁泽二号凝胶前后，对小鼠阴道pH值、产过氧化氢乳杆菌、阴道和宫颈组织病理形态学变化及阴道粘膜的刺激性，评价一次性使用洁泽复方凝胶对小鼠阴道酸性环境、嗜酸乳杆菌及阴道和宫颈的影响。　　 方法：　　 1.阴道pH值检测方法：　　 2.产H2O2乳杆菌检测方法：　　 3.粘膜刺激实验及组织形态学观察：　　 以上18个组中，每组随机选取5只小鼠，解剖取出阴道、宫颈组织，进行HE染色，观察组织形态学变化。　　 结果：　　 1 .阴道pH值　　 (1)生理盐水和药物凝胶pH值:生理盐水、空白凝胶、洁泽一号凝胶高中低剂量、洁泽二号凝胶高中低剂量、10[％]N-9凝胶的pH均值分别为：6.0、5.3、5.4、5.6、5.4、5.8、6.2、5.3、5.3。　　 (2)给药前后自身对照结果:24h亚组：正常组、空白凝胶组、洁泽一号各剂量组、洁泽二号低中剂量组，任意一组给药后24h阴道pH值与给药前相比，差别无统计学意义。其中，洁泽二号高剂量组阴道pH值给药前和给药24h后相比，差别有显著性统计学意义；10[％]N-9组阴道pH值给药前和给药24h后的相比，统计学差异有极显著性意义。　　 72h亚组：正常组、空白凝胶组、洁泽一号高中低剂量组、洁泽二号高中低剂量组、10[％]N-9组任意一组给药后72h pH值与给药前相比，差别均无统计学意义。　　 (3)给药前后组间比较结果: 24h亚组：正常组、空白凝胶组、洁泽一号高中低剂量组、洁泽二号高中低剂量组、10[％]N-9组给药前阴道pH值任意两组相比，差别无统计学意义。　　 各组给药后24h阴道pH值比较中，空白凝胶组与正常组相比，差别无统计学意义；洁泽一号高中低剂量组、洁泽二号高中低剂量组pH值分别与正常组、空白凝胶组相比，差别无统计学意义，10[％]N-9组pH值分别与正常组、空白凝胶组相比，差别有极显著性意义；洁泽二号高剂量组阴道pH均值比洁泽一号低剂量组、洁泽二号低剂量组高，低于10[％]N-9组，与它们的差别均有显著性统计学意义，其他洁泽凝胶组，洁泽一号高中低剂量组，洁泽二号高中剂量组，5组间任意两组pH值相比差别无统计学意义。72h亚组：正常组、空白凝胶组、洁泽一号高中低剂量组、洁泽二号高中低剂量组、10[％]N-9组给药前阴道pH值任意两组相比，差别无统计学意义。　　 以上各组给药后72h阴道pH值任意两组相比，差别无统计学意义。　　 2.乳杆菌菌落计数　　 给药后24h：在各组菌落计数均数相比较中，空白凝胶组与正常组菌落数相比，差别无统计学意义。洁泽一号中剂量组菌落数与正常组、空白凝胶组相比差别无统计学意义，洁泽二号中剂量组较正常组菌落数目少，相比差异有统计学显著性意义，洁泽二号中剂量组菌落数与空白凝胶组相比，差别无统计学意义，10[％]N-9组与正常组、空白凝胶组相比菌落数明显减少，统计有极显著性差异；洁泽一号中剂量组菌落数比洁泽二号中剂量组多，相比差别无统计学意义；洁泽一号中剂量、洁泽二号中剂量组与10[％]N-9相比菌落数明显增多，统计学差别有极显著意义。　　 给药后72h：在各组菌落计数均数相比较中，正常组、空白凝胶组、洁泽一号中剂量、洁泽二号中剂量组任意两组菌落数比较，差别均无统计学意义；以上各组菌落数均比10[％]N-9组多，统计学差别有极显著性意义。　　 正常组、空白凝胶组、洁泽一号中剂量组、洁泽二号中剂量组、10[％]N-9组各药物组给药后24h的菌落计数均数，分别与自身给药后72h的相比较，差别均无统计学意义。　　 3. 阴道粘膜刺激性和阴道、宫颈组织形态学　　 (1)一次性用药后阴道粘膜刺激性结果：给药后24h，正常组、空白凝胶组、洁泽一号各剂量组和洁泽二号低剂量组粘膜刺激评分均小于0.5，对阴道粘膜无刺激性；洁泽二号高中剂量两组、10[％]N-9组评分大于0.5对阴道有轻度刺激性，但10[％]N-9分值1.14远高于洁泽二号高中剂量两组，刺激程度稍重。　　 (2)阴道、宫颈组织病理学结果：阴道组织病理学结果：10[％]N-9组在给药后24h亚组中，见2例阴道组织粘膜下充血和水肿，轻度炎性细胞浸润；其他3例阴道组织与正常组相比均未见明显异常。给药后72h亚组中，见2例小鼠阴道组织有炎性细胞浸润和充血，其他3例阴道组织与正常组相比均未见明显异常。　　 宫颈组织病理学结果：空白凝胶组、洁泽一号各剂量组、洁泽二号各剂量组各组给药后24h和72h亚组中，宫颈组织形态与正常组相比无明显异常。10[％]N-9组给药后24h亚组中有1例宫颈组织见粘膜下炎性细胞浸润，其他4例和给药后72h亚组宫颈组织与正常组相比无明显异常。　　 结论：　　 一次性使用洁泽一号，洁泽二号凝胶对小鼠阴道pH值无明显影响，一次性使用10[％]N-9凝胶后可使阴道pH值升高，用药72h后恢复尚可。　　 第二部分：洁泽凝胶对小鼠阴道过氧化氢浓度、过氧化氢酶活力影响的实验研究　　 目的：　　 观察一次性使用洁泽一号中剂量、洁泽二号中剂量凝胶对小鼠阴道分泌物中过氧化氢浓度和组织粘膜中过氧化氢酶活力的干预作用；评价洁泽凝胶对小鼠阴道内环境中H2O2浓度、CAT活力的影响。　　 方法：　　 阴道H2O2浓度和CAT活力观察方法：取雌性昆明小鼠100只随机分为0.9％Nacl溶液组(正常组)、空白凝胶组、洁泽一号中剂量组，洁泽二号中剂量组，10[％]N-9凝胶组，每组设给药后24h,72h两个亚组。每只小鼠皮下注射生理剂量的苯甲酸雌二醇(E2)2ug，72h后，小鼠阴道分别注入上述各药物凝胶20ul，正常组注射等量的生理盐水，分别于给药后24h或72h取阴道灌洗液，采用分光光度法检测H2O2浓度变化，并脱臼处死，取阴道组织，匀浆、蛋白定量，采用分光光度法检测单位蛋白CAT活力。　　 结果：　　 1. 阴道H2O2浓度：　　 给药后24h：在各组 H2O2浓度均数比较中，空白凝胶组、洁泽一号中剂量组H2O2浓度与正常组相比较，差别无统计学意义(P>0.05)，洁泽二号中剂量组、10[％]N-9组H2O2浓度低于与正常组，相比有显著性统计学差异(P＜0.05)；洁泽一号中剂量组H2O2浓度与空白凝胶组相比较，差别无统计学意义(P>0.05)，洁泽二号中剂量组H2O2浓度与空白凝胶组相比较低，相比有显著性统计学差异(P＜0.05)，10[％]N-9组H2O2浓度比空白凝胶组低，相比有极显著性统计学差异(P＜0.01)；洁泽二号中剂量组H2O2浓度比洁泽一号中剂量低，两者差别无统计学意义(P>0.05)；洁泽二号中剂量组H2O2浓度高于10[％]N-9组，相比差别无统计学意义(P>0.05)，10[％]N-9组H2O2浓度比洁泽一号中剂量组的低，相比差别有极显著统计学意义(P＜0.01)。　　 给药后72h：在各组 H2O2浓度均数比较中，空白凝胶组、洁泽一号中剂量组H2O2浓度与正常组相比较，差别无统计学意义(P>0.05)，洁泽二号中剂量组、10[％]N-9组H2O2浓度与正常组相比较低，差异均有显著性意义(P＜0.05)；洁泽一号中剂量组H2O2浓度与空白凝胶组相比较，差别无统计学意义(P>0.05)，洁泽二号中剂量组H2O2浓度与空白凝胶组相比较低，差别有显著性意义(P＜0.05)，10[％]N-9组H2O2浓度比空白凝胶组低，相比有极显著性差异(P＜0.01)；洁泽二号中剂量组H2O2浓度比洁泽一号中剂量低，两者差别无统计学意义(P>0.05)；洁泽二号中剂量组H2O2浓度高于10[％]N-9组，相比差别无统计学意义(P>0.05)，10[％]N-9组H2O2浓度比洁泽一号中剂量组的低，相比有极显著性统计学差异(P＜0.01)。　　 正常组、空白凝胶组、洁泽一号中剂量组、洁泽二号中剂量组、10[％]N-9组各药物组给药后24h的H2O2浓度均数，分别与自身给药后72h的相比较，差别均无统计学意义(P>0.05)。　　 2. CAT活力观察结果　　 给药后24h：正常组、空白凝胶组、洁泽一号中剂量、洁泽二号中剂量组、10[％]N-9组任意两组CAT活力均值相比均无统计学差异(P>0.05)。　　 给药后72h：正常组、空白凝胶组、洁泽一号中剂量、洁泽二号中剂量组、10[％]N-9组任意两组CAT活力均值相比，差异均无统计学意义(P>0.05)。　　 正常组、空白凝胶组、洁泽一号中剂量组、洁泽二号中剂量组、10[％]N-9组各药物组给药后24h的CAT活力均值，分别与自身给药后72h的相比较，差别均无统计学意义(P>0.05)。　　 结论：　　 一次性使用洁泽一号中剂量凝胶对小鼠阴道中H2O2浓度无明显影响，一次性使用10[％]N-9凝胶明显降低H2O2浓度，给药后72h，浓度尚不能恢复；一次性使用洁泽二号中剂量凝胶能轻度降低阴道H2O2浓度，降低程度与10％N-9相比较低，虽给药后24h和给药后72h两者均不能回复至正常水平。洁泽一号凝胶能减轻单用10[％]N-9对阴道H2O2浓度的影响。洁泽一号中剂量凝胶、洁泽二号中剂量凝胶和10[％]N-9凝胶对阴道过氧化氢酶活力均无明显影响。