目的:通过观察蒙药苏格木勒-3味汤对抗心律失常伴失眠障碍及心率变异性的影响,并初步探讨其抗心律失常的机制,为该药的进一步临床研究奠定理论基础。方法:选取从2018年12月-2020年2月期间就诊于内蒙古民族大学附属医院诊断为心律失常伴有睡眠障碍患者60例,年龄18-65岁之间,进行一般病史采集、常规实验室检查、匹斯堡睡眠质量指数问卷调查、24h动态心电图(早搏数量及SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50)检查,记录检查结果,随机分2组,治疗组:蒙药苏格木勒-3味汤散晚5g睡前用牛奶同煎熬开即可趁温口服,连续服用4周。对照组酒石酸美托洛尔片每次12.5mg,每日2次,早晚温开水送服。疗程4周后再次评分数据采集。采用SPSS23.0统计软件进行数据分析。结果:1.两组心电图早搏数量的比较:两组患者24h动态心电图早搏数量比治疗前比均明显减少,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,与对照组相比治疗组早搏数量减少更明显,差异有统计学意义(P<0.001)。2.两组心率变异性(SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50)的比较:两组心率变异性的指标数值比治疗前比均明显增高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,与对照组相比治疗组心率变异性的指标增高更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组匹斯堡睡眠质量指数问卷调查比较:匹斯堡睡眠质量指数问卷调查指数比治疗前比均明显减少,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,与对照组相比,治疗组匹斯堡睡眠质量指数减少更明显,有统计学意义(P<0.05)。结论:1.蒙药苏格木勒-3味汤散能提高心悸症(心律失常)患者的睡眠质量及一般症状改善情况。2.蒙药苏格木勒-3味汤能减少早搏患者的早搏发作次数、提高早搏的总疗效。3.蒙药苏格木勒-3味汤能提高早搏患者的心率变异性各项指标(包括SDNN、SDANN、RMMSD、PNN50),改善心脏自主神经失调状态。4.蒙药苏格木勒-3味汤通过改善心率变异性,调节心脏自主神经失衡状态,改善心脏自主神经功能,起到抗心律失常作用。