枣味软胶囊为具改善睡眠功能研发的保健品，主要由酸枣仁和五味子组成。课题按国家食品药品监督管理局保健食品技术要求，进行产品配方依据、生产工艺、有效成分的检测、稳定性及功能性等研究。　　 以小鼠自主活动次数和注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠睡眠时间为指标，进行镇静催眠作用研究，对酸枣仁与五味子的交互作用及剂量比例进行优选，最终确定出合理的配方。　　 根据配方中有效成分的理化性质，以五味子醇甲、酸枣仁皂苷A含量为指标，采用Lg(34)正交试验优选酸枣仁、五味子的醇提工艺，得出最佳工艺为：加总量18倍量85％乙醇分2次提取，每次1小时；采用Lg(34)正交试验，以多糖含量、浸出物得率为指标，优选醇提药渣水提工艺，得出最佳工艺为：加总量18倍量水分2次提取，每次1.5小时；以五味子醇甲、多糖含量为指标，研究确定水提液纯化采用离心法。以五味子醇甲、多糖含量为指标，优化确定浓缩、干燥工艺条件为水煎液纯化后取上清液浓缩至相对密度1.05，与醇提浓缩液合并，浓缩至相对密度1.10～1.15(60℃)后真空干燥成浸膏粉。真空干燥条件为温度55～65℃、干燥箱内负压0.080～0.085MPa，在上述条件下制得棕色至棕褐色疏松的干燥固体粉末，含水量在3％以内。根据提取物的性状，优选了辅料的种类、用量及制剂成型工艺，即软胶囊内容物的配比为浸膏粉：大豆油：蜂蜡：大豆卵磷脂比例为(20:24:1.2:0.6)。内容物制备方法为取浸膏粉，过70目筛，备用。将蜂蜡、卵磷脂加入称量好的油中，水浴60℃加热使溶解，加入浸膏粉，搅拌均匀，过胶体磨(约150目)研磨3次，即得。胶皮中明胶：甘油：水：山梨醇：红氧化铁色素比例为(100：35：95：10：3)，此时胶皮可塑性较好，韧性适中，易压制成型，接缝完好。制得的软胶囊经定型、阴干、去油、整粒、洗丸、干燥即得成品。　　 对中试生产样品进行质量标准研究：建立了成品中五味子醇甲的HPLC含量测定方法，规定本品每粒软胶囊以含五味子醇甲计，不得少于0.6mg。同时制定该制剂装量差异、崩解时限及微生物限度要求。　　 按制定的质量标准进行加速及室温留样3个月稳定性试验，结果在考察期内产品质量稳定。　　 功能效应研究结果显示本品具有显著的改善睡眠功能，最大耐受量试验表明本品在常用量范围内是安全的。　　 课题研究表示枣味软胶囊制备工艺合理、可行，成品质量稳定，具改善睡眠功能。