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[研究目的]观察安肺益肾方对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效,及其对患者生存质量的影响,运用统计学方法,作出科学评价,进而为中医药治疗慢阻肺疾病提供依据。[研究方法]将符合诊断及入组标准的COPDIII级稳定期的患者随机分为中药治疗组和西药对照组,治疗组给予中药安肺益肾方汤剂口服,早晚各1次,对照组给予吸入舒利迭50/250ug,每次1吸,每日2次,同时口服氨茶碱,每次0.1g,每日2次,疗程3个月,发生肺感染时,两组均可以使用抗生素对症治疗。分别于入组时及治疗3个月后观察两组临床疗效,记录患者肺功能情况、中医症状、证候积分及圣乔治呼吸问卷,同时客观记录患者治疗期间感冒次数、肺感染次数、抗生素使用频率及其他不良反应,通过统计分析,作出科学评价。[研究结果]1对临床疗效的影响:中药组显效率40.74%,有效率51.85%,无效率7.41%,总有效率为92.59%;西药对照组显效率16%,有效率60%,无效率24%,总有效率76%。两组治疗后疗效有显著性差异,具有统计学意义(P<0.05),说明安肺益肾方的临床疗效优于西药对照组。2对肺功能的影响:安肺益肾方在一定程度上可以改善重度COPD患者肺功能情况,治疗后肺功能指标FEV1、FEV1/FVC与治疗前相比有显著性差异(P<0.01),与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。3对中医临床症状积分及总积分的影响:中药组能明显改善患者咳嗽、咳痰、喘息气短、呼吸困难等临床症状(P<0.01),尤其是咳痰症状较对照组有显著改善(P<0.05)。中药组治疗后较治疗前症状总积分明显下降,二者比较有显著差异(P<0.01),且中药组与西药组相比治疗后积分有显著性差异(P<0.05)。4对生存质量的影响:安肺益肾方能显著改善COPD患者的生存质量,治疗后SGRQ总积分、呼吸症状积分、活动受限积分以及疾病影响积分与治疗前比较有显著差异(P<0.001);与对照组的治疗后各项指标比较有显著性差异(P<0.05)。说明安肺益肾方提高COPD患者生存质量的作用优于西药对照组。5对感冒、肺感染及抗生素使用的影响:中药组感冒1次7例,感冒2次4例,感冒3次1例;西药对照组感冒1次7例,感冒2次6例,感冒3次3例。中药组肺感染1次2例,感染2次1例;对照组感染1次6例,感染2次2例,感染3次1例。中药组口服抗生素2例,静脉点滴抗生素1例;对照组口服抗生素5例,静脉点滴抗生素2例。说明中药治疗组可减少患者感冒、肺感染的再发生次数,减少抗生素的使用次数。[研究结论]1安肺益肾方能在一定程度上改善重度COPD患者肺功能情况,显著改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床症状,具有较好的临床疗效。2安肺益肾方能明显提高患者的生存质量。