目的：评价葛根芩连颗粒对于湿热蕴脾型高脂血症患者的疗效以及安全性。
　　方法：本课题采用小样本、随机对照的临床试验模式，将符合中西医诊断标准的72例高脂血症（湿热蕴脾型）患者，随机分为治疗组36例和对照组36例，治疗组给予葛根芩连颗粒联合阿托伐他汀钙片口服，对照组单给予阿托伐他汀钙片口服，通过比较两组患者治疗前后的中医证候积分及实验室指标变化，以证明本研究有效，并在治疗前及治疗后进行安全性指标（血、尿常规及肝功、肾功、心电图）检测，然后利用统计软件SPSS20.0来进行统计分析，从而客观评价葛根芩连颗粒对于湿热蕴脾型高脂血症患者的疗效以及安全性。
　　结果：共70个病例完成此项临床观察试验，其中治疗组脱落病例1个，对照组脱落病例1个，无不良反应发生。经统计学分析，在TC、TG和LDL-C水平改善方面，治疗组与对照组在治疗前后差异明显，证明两组患者降脂效果显著，其中治疗组总有效率94.29%，对照组总有效率88.57%，两组间比较无差异，证明两组疗效相当，但在改善患者TG水平方面，治疗组与对照组比较P＜0.05，证明治疗组更有效。在改善中医症状方面，两组患者治疗前后差异显著，说明两组患者均能有效改善患者中医症候。其中两组总有效率分别为：治疗组91.43%，对照组74.29%，经检验，两组患者有效率有差异，说明在改善中医症状上，治疗组优于对照组。
　　结论：通过对葛根芩连颗粒治疗高血脂症（湿热蕴脾型）的临床观察，得出：葛根芩连颗粒可有效改善高血脂症（湿热蕴脾型）患者的血脂水平，尤其是在改善脘腹闷胀、肢体困重、面垢、口渴少饮、食少纳呆、便溏不爽、腹胀满、恶心欲呕等中医症状方面临床效果显著。因此本试验总体安全有效。