目的:以基于辨证论治指导下的单纯中药口服对比单纯美沙拉嗪口服治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)为研究对象,进行meta分析,以此探究中医药在治疗UC方面的有效性、安全性,从而为临床治疗UC提出可供参考的循证建议。方法:检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、美国临床试验注册中心自建库至2019年公开发表及未发表的文献,检索CNKI、CBM、WANFANG、VIP、中国临床试验注册中心2015-2019年公开发表及未发表的有关单纯中药口服对比单纯美沙拉嗪口服治疗UC的RCT文献,由两名研究人员按纳排标准筛选文献并提取数据,采用Cochrane偏倚风险评估工具评估入选文献的质量,最后将入选数据运用Revman5.3或Stata15.1软件进行meta分析。结果:最终纳入12篇RCT文献,共有1038例UC患者。单纯中药口服治疗UC与美沙拉嗪相比,总有效率、肠镜疗效、血清IL-17水平、不良反应发生率经异质性检验后不具有异质性,用固定效应模型合并效应量RR后:总有效率(I~2=0%,95%CI:1.15～1.2,P=0.00001)、肠镜疗效(I~2=0%,95%CI:1.13～1.65,P=0.001)、IL-17水平(I~2=0%<50%,95%CI:-1.35～-0.82,P<0.00001)、不良反应发生率(I~2=12%,95%CI:0.46～1.16,P=0.19);腹泻、黏液脓血便、腹痛评分、症状总积分、肠镜评分、TNF-α水平经异质性检验后具有异质性,敏感性无本质性改变,采用随机效应模型合并效应量SMD后:腹泻评分(I~2=98%,95%CI:-3.78～-0.85,P=0.002)、黏液脓血便评分(I~2=98%,95%CI:-4.23～-0.49,P=0.01)、腹痛评分(I~2=94%,95%CI:-2.69～-0.91,P<0.0001)、症状总积分(I~2=87%,95%CI:-2.41～-1.00,P<0.00001)、肠镜评分(I~2=85%,95%CI:-1.14～-0.14,P=0.01)、TNF-α水平(I~2=85%,95%CI:-2.84～-0.68,P=0.001);里急后重评分、CRP水平经异质性检验后具有异质性,采用敏感性分析剔除异质性研究后,用固定效应模型合并效应量SMD:里急后重评分(I~2=0%,95%CI:-1.45～-0.87,P<0.00001)、CRP水平(I~2=33%,95%CI:-1.80～-1.12,P<0.00001)。结论:本研究表明在辨证论治指导下的中药口服治疗UC的临床疗效明显优于单纯口服美沙拉嗪治疗,并且中药口服治疗可以更好地缓解临床症状、改善肠黏膜损伤并加快肠黏膜的愈合、降低CRP、IL-17、TNF-α水平等,其不良反应发生率与口服美沙拉嗪相当,无明显毒副作用,但仍需开展更高质量的相关临床研究加以分析证明,以提供更高质量的循证医学证据。