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目的: 湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的过敏性、炎症性皮肤病。中医称之为“湿疮”、“浸淫疮”等。从发病机理上来看,湿疹主要是由复杂的内外激发因子引起的一种迟发型变态反应,有研究认为Th1/Th2动态平衡和IgE的升高在湿疹的发生发展中起重要作用。湿疹患者就其发病机制来讲是一异质性群体,虽然他们有相似的临床表现,但是可能存在不同的发病机制,对湿疹患者异质性群体的区分亦有待深入的研究。 由于湿疹发病机理目前尚不完全明确,因此尚无特异性治疗,目前主要为抗组织胺剂,其主要作用于Ⅰ型变态反应。而湿疹发病机理主要是Ⅳ型变态反应。皮质类固醇和免疫抑制剂可抑制Ⅳ型变态反应,但会产生严重副作用,不宜作为湿疹的第一线药物,中草药及其制剂成为当今湿疹药物治疗学领域的研究热点之一。甘草酸即甘草甜素是传统中药甘草的有效成分,作为美能注射液的主要活性成分,具有皮质类固醇样活性,已广泛应用于炎症性皮肤病的治疗。 本研究课题通过临床、实验研究和文献综述三部分来探讨复方甘草酸苷（美能）作用于泛发性湿疹患者的临床疗效和可能的作用机制,从而进一步研究湿疹可能的发病机理和为湿疹的治疗提供切实可行的手段和理论依据。并通过血清学检测对湿疹患者异质性群体的区分进行探讨。 方法: 所有病例均为符合入选标准的武汉市中西医结合医院皮肤科住院病房的泛发性湿疹患者,受试者分为实验组和对照组,按照随机表分配的序号登记表格依次进入临床试验。实验组以美能注射液40ml加入100m15%葡萄糖中静脉滴注,每日一次,连续7天。对照组以葡萄糖酸钙10毫升、维生素C3克加入100ml 5%葡萄糖中静脉滴注,每日一次,连续7天。实验组与对照组在治疗期内均不得系统使用免疫调节剂药物。合并用药上两组患者均选用无嗜睡作用的第二代抗组胺药—氯雷他啶和武汉市中西医结合医院自制外用制剂地塞米松霜。共入选病例63例,实验组42例,均按要求完成实验观察。其中男28例,女14例,平均年龄（49.9±18）岁,病程（18.2±42.2）月;对照组21例,有3例因不满意疗效中途退出,最终可作疗效评价的共18例。其中男9例,女9例,平均年龄（48.2±21.3）岁,病程（43.8±74.1）月。两组患者年龄、病程、湿疹面积和严重度指数比较差异无显著性。根据研究人员整体评估、湿疹面积和严重性指数、瘙痒程度、血清IgE含量等有关指标于疗前和治疗的第7天结束时对患者疾病的严重性进行评估。临床资料用Excel表格收集整理数据,采用独立样本T检验和Wilcoxon两样本比较法分析实验数据。 Th1/Th2细胞因子检测主要以检测患者疗前、疗后外周血单个核细胞（PBMC）分泌的γ-干扰素（IFN-γ）和白介素4（IL-4）的水平变化。受试者取临床病例某一阶段的20例患者,按常规方法用淋巴细胞分层液从患者的外周血中分离单个核细胞,用RPMI-1640调整细胞数至1×106/ml,加入植物血凝素（PHA）100mg/L,37℃、5%CO2孵育箱中培养48h后,离心,收集上清液储存于-70℃,夹心ELISA法检测细胞因子。所得数据用统计软件SPSS10.0检验两组间PBMC分泌Th1/Th2细胞因子水平有无显著性差异（配对t检验）。 结果: 湿疹面积和严重度指数缓解百分率,按Wilcoxon两样本比较法,μc=2.18577,湖北中医学院硕士学位论文复方甘草酸昔治疗泛发性湿疹的疗效评价和作用机制的探讨P<0.05,两组疗效有显著性差异。实验组平均秩次28.33,对照组平均秩次22.94。 研究人员整体评估分值,按wilcoxon两样本比较法,pc=2 .814,P<0.05,两组疗效有显著性差异。 瘤痒程度缓解评价,按WilCoxon两样本比较法,p。=3.530,P<0.001,两组疗效有显著性差异。 IFN一Y水平不是一个正态分布的总体,在IgE正常与异常患者间比较无显著性差异。 工L一4水平不是一个正态分布的总体,在IgE正常与异常患者间比较无显著性差异。结论: 本研究结果表明:①从研究人员整体评估分值、湿疹面积和严重性指数、瘤痒程度缓解评价比较,实验组与治疗组两组疗效有显著性差异,实验组疗效优于对照组,复方甘草酸营（美能）治疗湿疹疗效确切可行②IFN一Y、IL一4水平不是来自一个正态分布的总体,无法反映Thl和ThZ细胞亚群的变化,在工gE正常与异常患者间比较皆无显著性差异。从另一面证实了“湿疹患者是一个异质性群体”的观点。主题词: 湿疹 甘草酸 疗效 Thl/ThZ 细胞因子 IgE