充血性心力衰竭(Congestive Heart Failure，CHF)义称为心功能不全，是以心排血量不足、组织血流量减少、肺循环和(或)体循环静脉瘀血为特征的。它是一种临床综合征，各种心血管疾病由于心脏长时间负荷过重、心肌损伤以致收缩力减弱、舒张功能不良，都有可能导致心功能不全的发生。近年来随着CHF治疗机制、观念的更新，中医、中西结合治疗CHF的研究也进入了一个更高的领域。不少学者紧跟现代医学发展前沿，采用一些最新技术与指标来研究、分析传统中医约治疗CHF的作用机制，做了大量的临床及实验研究。所采用的中药多为温阳、益气、活血、利水之类。认为中约制剂具有保护内皮细胞、抗氧自由基、保护心肌细胞超微结构及膜通透性，影响神经内分泌等多方断作用，从不蚓的侧面、途径、探索了中药抗CHF的机制。　　 目的：评价心力神合剂(无锡市中医医院院制剂室按固定处方制成)对气虚阳虚血瘀型CHF患者的中医证候疗效、Lee氏心衰积分、心功能分级、神经内分泌激素、心脏彩超等指标的干预作用和作用机制。并治疗前后CHF患者的生活质量，以及该约的安全性和进行评估。　　 方法：根据《中约新约临床研究指导原则》中“中约新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”制定本临床试验方案。选择中医辨证属于气虚血瘀、阳虚水泛型的CHF患者84名，随机分为治疗组(中约干预组+标准治疗组)53例和对照组(标准治疗组)31例。系统观察并比较了两组患者治疗前后两组间的中医证候积分，西医Lee氏心衰积分，心功能分级，心脏彩超(包括射血分数、每搏排出量、每分钟输出量、左心室舒张木期内径、E/A、Tei指数)，神经内分泌激素包括一氧化氮(NO)、血管紧张素II(Ang II)、血浆内皮素-1(ET-1)、B型钠尿肽(BNF)等多项指标的变化情况。并且，对本组CHF患者进行明尼苏达心衰生活调查表评估。　　 结果：　　 1.两组中医证候疗效比较：治疗组总有效率95.5％，对照组总有效率64.3％，经卡方检验x2=4.7902，p<0.05，两组之间总有效率比较，差异有统计学意义。　　 2.两组Lee氏心衰疗效积分比较：治疗组总有效率81.8％，对照组57.2％，经卡方检验x2=6.2207，p<0.05，两组之间总有效率比较，差异有统计学意义。　　 3.根据NYHA心功能分级比较：治疗组总有效率86.4％，对照组总有效率53.6％，经卡方检验x2=6.1115，p<0.05，两组之间总有效率比较，差异有统计学意义。　　 4.超卢心动图主要指标治疗前后比较(包括Tei指数)：两组差异有统计学意义。　　 5.对神经内分泌激素影响的比较：两组均可使患者血清中NO、ET、Ang II、BNP降低，但通过t检验发现，治疗组比对照组更能降低神经内分泌激素的分泌水平。　　 6.治疗组患者心悸、气短、气喘、咳嗽、面肢浮肿、艮寒肢冷、疲倦乏力等临床症状较治疗前有明显改善，与对照组治疗后比较差异有统计学意义。两组呼吸困难、肺部啰音、浮肿、肝大、颈静脉怒张、胸片治疗后均有好转，但差异无统计学意义(p>0.05)。　　 结论：心力神制剂在降低中医证候总积分、心衰积分以及心功能分级方面与对照组比较差异有统计学意义，具有减轻患者临床症状、提高患者的运动耐量、改善患者生活质量的作用。　　 心气虚是心衰的始动因素，阳气虚衰是心衰的痫机关键，水湿痰瘀是重要的病理因素，益气温阳、活血化瘀、化气行水是治疗心力衰竭的基本措施。