目的:观察温阳止泻汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效、安全性，并探讨其机理。　　方法:将60例纳入的患者，按就诊顺序随机分为两组，治疗组30例服用温阳止泻汤治疗，对照组30例给予安慰剂治疗，两组均服药28天。治疗前后进行安全性观察，记录两组前后中医证候和积分变化，并进行比较。　　结果:研究显示，治疗组在改善患者大便性状，畏寒肢冷，腰膝酸软等方面，优于对照组（P＜0.05);在改善排便频次，食欲不振，神疲乏力等方面，与对照组疗效相当（P＞0.05）。在中医证候疗效及中医症状总积分方面，温阳止泻汤组明显优于对照组，有显著统计学差异（P＜0.05)。安全性观察:两组患者治疗前后分别检测相关安全性指标，均未发现明显异常，安全可靠。　　结论:温阳止泻汤可有效治疗脾肾阳虚型功能性腹泻，无不良反应，值得临床推广应用。温阳止泻汤可能通过调节胃肠运动、肠道微生态系统、胃肠激素，以及抗炎和提高免疫等方面来达到治疗目的。