目的:观察补肾益智颗粒联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔兹海默病的临床疗效。　　方法:选取2012年11月至2013年11月期间,在广西中医药大学第一附属医院脑病科及干部科门诊或住院治疗符合诊断标准的136例阿尔兹海默病患者,按就诊先后随机分为治疗组和对照组,每组各68例。对照组单用盐酸多奈哌齐片治疗,治疗组在对照组的基础上加用补肾益智颗粒治疗,4周为一疗程,共治疗24周。治疗前及治疗后采用临床总体印象量表(CGI)评价患者的整体情况,采用简易智能精神状态量表(MMSE)评价患者的认知功能及痴呆的严重程度,采用 AD评定量表的认知次级量表(ADAS-Cog)评价患者认知功能及精神行为,采用日常生活能力量表(ADL)评价患者的日常生活自理能力,采用神经精神量表(NPI)评价患者的精神状态,采用中医证候评分评价患者症状、体征的变化。所有数据均采用 SPSS17.0统计分析软件进行分析。计数资料进行X2检验,计量资料采用t检验,等级资料采用秩和检验。　　结果:治疗24周后,治疗组中医症候积分有不同程度降低,两组患者的记忆功能、认知功能及生活自理能力均有显著改善,两组患者治疗后 CGI、MMSE、ADAS-Cog、ADL、NPI评分较治疗前相比有显著性差异(P﹤0.01),且治疗组优于对照组(P﹤0.01或P﹤0.05)。　　结论:(1)治疗组补肾益智颗粒联合盐酸多奈哌齐片治疗阿尔兹海默病疗效确切,在改善生活质量的各项评分中均优于单纯西药治疗。　　(2)本方具有补肾活血化瘀功效,在治疗AD方面能发挥良好疗效,为临床推广提供了客观的依据。