论文部分内容阅读
目的：①研究分子量对PLLA薄膜力学性能的影响,研究采用先进计算机辅助设计和激光雕刻技术制备新型生物可降解血管内支架(BIS)的可行性,明确新型“锁扣”型BIS与“Z”.字形BIS、螺旋形BIS、金属支架的机械性能差异,研制新型“锁扣”型BIS的释放装置。②研究新型“锁扣”型BIS的生物相容性,评价“锁扣”型BIS植入动物血管后不同时期的组织学变化以确定其植入血管的可行性。研究新型“锁扣”型BIS植入后,血管内皮功能的近期变化规律。
方法：⑴采用溶液挥发法,分别各制作5张分子量为5万、15万、30万和50万的PLLA薄膜,测试5张薄膜的力学性能.采用分子量为30万的PLLA分别制作15枚“锁扣”型、螺旋型、“Z”字形BIS,对这些BIS的机械力学性能进行测试扣比较分析。⑵将所制备的新型“锁扣”型BIS植入实验猪髂总动脉内,定期行CT和超声检查,观察支架及血管情况,定期分批处死实验猪行病理组织学观察,评价“锁扣”型BIS植入实验猪髂动脉后不同时期的组织学变化。给实验猪定期抽血,检测血管内皮功能生化指标IL-1、6-k-PGFla、ET-1、TNF-a、IL-6,研究分析新型“锁扣型”BIS置入后,近期血管内皮功能的变化规律。
结果：①“锁扣”型BIS符合血管内支架的力学性能要求,且机械性能优于螺旋型和“Z”型BIS。②在16只实验用小型猪的髂动脉内成功植入20个“锁扣”型BIS。术后定期影像学检查确认“锁扣”型BIS无移位,血管通畅无狭窄,组织病理学观察无明显炎症反应.术后12个月,“锁扣”型BIS未完全降解。支架植入后血管内皮功能指标IL—1、6-k—PGFla、ET-1,TNF-a、IL-6呈现了先升高后降低的趋势,各时间点指标存在差异并具有统计学意义,其中指标IL-1、6-k—PGF1a、ET-1、TNF—a在术后7天左右达到峰值,各项血管内皮功能指标在术后两个月左右趋于恢复。
结论：⑴自制新型“锁扣”型BIS符合血管内支架的力学性能要求,且机械性能优于螺旋型和“Z”型BIS,与金属内支架性能相当,可以满足血管内支架的植入要求。⑵自制“锁扣”型BIS,易于释放和展开,植入动物血管内无显著异物和炎性反应,8周时血管内膜覆盖完全,8周后内膜生长减弱不引起显著的内膜增生性改变。该“锁扣”型BIS植入12个月后未完全降解。该“锁扣”型BIS植入后血管内皮功能指标呈现了先升高后降低的趋势,各项血管内皮功能指标在术后两个月左右趋于恢复,该“锁扣”型BIS具有可靠的机械强度和良好的生物相容性,其降解的具体时间有待进一步研究。