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目的:
本研究通过对冠状动脉旁路移植术患者进行术后早期他汀类药物干预,观察术后患者抑郁发生率、程度、手术后不良心血管病事件的发生情况以及对健康相关生活质量状况的改善与否,探讨他汀类药物对患者术后早期的影响。
方法:
连续收集中国医学科学院北京阜外心血管病医院自2012年7月17日至2013年1月30日在北京阜外心血管病医院首次行择期冠状动脉旁路移植术的患者共178例(干预组91例vs对照组87例)。入选标准:(1)自2012年7月17日在北京阜外心血管病医院首次行择期冠状动脉旁路移植术的患者;(2)并同意加入他汀类药物随机对照试验;(3)具备电话随访条件。排除标准:(1)患者自行停止服药;(2)患者中途要求退出研究;(3)患者ALT超过正常值3倍。术前应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)进行抑郁评估,以及36项健康相关生活质量调查简表(SF-36)对患者进行术前健康相关生活质量相关生活质量评估,并收集患者的临床资料。干预组:瑞舒伐他汀20mg/d,术前至少服用他汀类药物5天,术后继续服用至1个月;对照组:安慰剂20mg/d,术前至少服用他汀类药物5天,术后继续服用至1个月。手术后一个月通过电话随访运用HAMD17进行抑郁评估以及SF-36进行健康相关生活质量状况调查,并记录患者主要不良心血管病事件(MACE)的发生情况。比较患者术前与服用药物1个月后在抑郁症状、生活质量水平发生的变化,并比较干预组与对照组手术后1个月MACE事件的发生情况。运用x2检验比较用药前后不良心血管病事件发生率以及患者术后抑郁改善率;运用两独立样本t检验,观察用药前后躯体健康相关生活质量部分得分、精神健康部分得分以及抑郁量表评估得分差异有无统计学意义。本研究已经通过伦理委员会批准并且每位研究参与者均已签署知情同意书。
结果:
1.他汀类药物对CABG患者术后hsCRP水平的影响;
术前干预组与对照组之间hsCRP水平无明显差异,术后干预组hsCRP水平明显低于对照组,可能提示他汀类药物可以降低患者体内炎症水平。
2.抑郁患者体内hsCRP水平;
无论术前还是术后抑郁患者hsCRP的水平都显著高于无抑郁组,提示抑郁的发生可能与患者体内炎症水平有关。
3.他汀类药物对CABG术后抑郁的发生的改善情况;
为观察瑞舒伐他汀对CABG术后抑郁状况的改善情况,CABG患者随机分为两组,一组为干预组(瑞舒伐他汀钙),一组为对照组(安慰剂),其中干预组抑郁改善率为43.33%,对照组抑郁改善率为25.65%,两组之间比较有统计学差异(P<0.05),这一结果提示瑞舒伐他汀较对照组对CABG患者术后抑郁状况是改善作用。
4.他汀类药物对CABG患者手术后一月内MACE事件的改善情况;
瑞舒伐他汀组手术后一月内MACE事件的发生率为4.44%,对照组MACE事件的发生率为6.90%,但两组之间无显著性差异(P>0.05),这一结果可能提示搭桥患者围术前应用他汀对改善围术前MACE事件的发生效果有限。
5.他汀类药物对CABG患者手术后一月内健康变化的影响;
瑞舒伐他汀对CABG患者术后健康变化的影响,健康变化评分越低则表示手术后身体健康恢复程度越好。在排除手术治疗作用后,比较用药与否对健康变化的影响。观察瑞舒伐他汀对CABG患者术后健康变化的影响,结果提示两者之间无显著性差异(P>0.05),即他汀类药物对健康变化无明显改善。
6.他汀类药物对CABG患者手术后一月内精神健康以及总体抑郁情况的影响;
为观察他汀类药物对精神健康以及总体抑郁情况的改善,采用SF-36量表评价健康相关生活质量状况,分别记录MCS(精神健康)得分以及PCS(躯体健康)得分;采用HAMD17量表记录总体抑郁情况。其中,MCS得分方面,干预组术后精神健康改善情况明显优于对照组(P<0.05),而PCS得分方面,干预组术后精神健康改善情况与对照组无显著性差异(P>0.05)。总体抑郁改善状况干预组优于安慰剂(P<0.05)。这一结果提示:瑞舒伐他汀对CABG患者术后精神健康以及抑郁的改善有一定效果,对患者躯体健康改善效果并不明显。
结论:
抑郁患者hsCRP水平明显高于无抑郁患者;他汀类药物可以降低患者hsCRP的水平,同时可以显著降低患者术后抑郁的发生情况,可以改善患者术后总体抑郁水平以及心理健康状况;对患者躯体健康状况、术后主要不良心血管病事件的发生以及一月内健康状况的变化无明显改善。