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可降解生物医用高分子材料（Degradable mediacal biomaterial，DMB）的研发是生物医用高分子材料中最活跃与热门的研究领域之一，此类材料通过与活组织接触，可实现对疾病的诊断和治疗，及对组织和器官的替换或增进等功能。DMB在医学中的应用十分广泛，例如药物释放系统、手术缝合线、人造皮肤、骨科固定材料、血管移植与外科粘合剂等。DMB具有可降解、稳定性好、对环境的污染小以及成本低廉等特点，多年来各国科学家一直竞相开发并尝试应用于人体。与金属和陶瓷相比，DMB在性能和结构等方面与人体更接近，但是它对于生物体来说毕竟是异物，如果不具备良好的生物相容性，则会导致机体产生炎症、过敏或凝血等不良反应。除此之外，DMB如开发成体内医用制品，还应具备合适的仿生性能，以满足不同需求。聚碳酸亚丙酯（Poly(propylene carbonate），PPC）是由二氧化碳和环氧丙烷合成的高分子聚合物，降解产物为二氧化碳和水，可作为DMB原料。PPC虽具有良好的生物相容性和很低的氧透过率，但是由于其柔韧性较大，力学性能差等原因限制了多领域的应用。本研究前期工作中将聚碳酸亚丙酯（PPC）与β-羟基丁酸酯（PHB）按照80：20的比例进行改性与共混，研制出新型改性聚碳酸亚丙酯（M-PPC2），已在一定程度上提高PPC及M-PPC1（课题组前期材料，PPC:PHB=7:3）的力学及机械性能。本研究根据中华人民共和国国家标准GB/T16886中医疗器械生物学评价标准中的相关要求，选用细胞毒性实验、过敏实验、急性全身毒性实验、溶血实验、热原实验以及皮肤刺激实验对M-PPC2进行生物安全性评价。并以放射性同位素125I标记M-PPC2，以研究其在生物体内的分布及稳定性，并将125I标记后的M-PPC2长期植入家兔体内，研究其降解产物或中间产物在体内的代谢途径。结果表明：M-PPC2具有良好的生物安全性；M-PPC2具有良好的稳定性、材料短期大量入血后主要分布于肝脏；长期肌肉植入后M-PPC2可能的降解中间产物分布于肝脏，材料降解后较少经血液和尿液代谢。研究结果为M-PPC2作为DMB在医疗领域中更广泛的应用提供了基础研究数据。本研究的创新点在于：1、首次对本课题组前期研制的M-PPC2的生物安全性进行研究，验证了该材料具有良好的生物安全性，可以作为生物医用材料。2、首次进行了M-PPC2的体内分布及代谢研究，找到了M-PPC2的体内分布、代谢途径：M-PPC2的可能中间降解产物主要分布于肝脏，材料降解后较少经血液和尿液代谢。