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目的:分析药物性肝损伤（Drug-induced Liver Injury,DILI）的临床特征,探讨细胞因子对药物性肝损伤严重程度和预后的预测价值。方法:回顾性纳入中国医科大学附属第一医院2019年9月～2021年12月主诊断或副诊断中包含药物性肝损伤,而且病理诊断中RUCAM评分≥6分的住院患者184例为研究对象。收集184例DILI患者一般临床资料,分析其临床特征;参照我国常用肝损伤严重程度分级将研究对象分为非重度组（n=66）和重度组（n=118）,采用酶联免疫吸附方法测定的7种细胞因子（IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、IFN-γ、TNF-α）,分析7种细胞因子与DILI严重程度的相关性;重度组治疗4周后按照转归分为预后良好组（n=74）与预后不良组（n=44）,分析DILI重度组中细胞因子表达水平与预后的关系。结果:1.分析184名药物性肝损伤患者临床特征:（1）年龄性别分布:女性129例（70.1%）,男性55例（29.9%）;年龄分布于19～87岁,平均年龄54.51±13.59岁,药物性肝损伤可见于各个年龄段,但在50～59岁（28.26%）更为常见;（2）药物种类:中药饮片（61.42%）,中成药（15.22%）、保健品（3.26%）、抗生素（6.52%）、化疗药（3.26%）、抗抑郁药（1.63%）、降脂药（2.17%）、生发药/染发剂（4.35%）、蒙药/藏药（1.09%）、抗甲状腺药（0.54%）、免疫抑制剂（0.54%）;（3）临床分型:肝细胞型肝损伤患者（63.04%）最多;（4）临床症状:DILI患者临床症状常不典型,主要出现乏力（57.61%）、食欲减退（53.80%）、恶心、呕吐（35.33%）、皮肤、巩膜黄染（77.72%）、皮肤瘙痒（11.41%）、皮疹（4.89%）、腹胀、腹痛（28.80%）、发热（11.96%）、有少数患者入院时无上述临床表现;（5）影像表现:DILI患者行腹部超声检查主要表现为肝实质回声增粗、肝囊肿、胆囊壁毛糙增厚、轻度脾肿大等;138例（75%）行肝脏弹性成像检查,其中肝脏弹性值明显升高的患者51例（36.96%）;43例（23.37%）行肝组织病理学检查,主要显示肝小叶内可见灶状坏死、融合坏死、桥接坏死,肝窦内可见中性粒细胞、淋巴细胞、浆细胞、嗜酸细胞,汇管区可见界面炎改变及纤维化,部分患者有肝细胞内及毛细胆管内胆汁淤积改变;（6）患者大多联合用药治疗。2.DILI患者细胞因子表达水平与肝严重程度的关系:184例DILI患者中,非重度组66例（35.87%）,重度组118例（64.13%）。两组一般临床资料比较时重度组的年龄高于非重度组,差异具有统计学意义（P＜0.05）,而在性别、体重指数、服药时间、发病时间、临床类型上无显著性差异。重度组的AST、ALT、ALP、TBIL、DBIL、TG、INR值高于非重度组（P＜0.05）,重度组的CHE、ALB、HDL-C值低于非重度组（P＜0.05）,其他生化指标比较差异无显著性差异,重度组的肝脏弹性值升高的患者多于非重度组（P＜0.05）。比较7种细胞因子在重度组与非重度组的表达,重度组的IL-6、IL-17、TNF-α表达水平高于非重度组（P＜0.05）,重度组的IL-10表达低于非重度组（P＜0.05）。经Spearman相关性分析显示,在重度组与非重度组比较的4种差异细胞因子中,IL-6、IL-17、TNF-α与AST、ALT、TBi L呈正相关,IL-10与AST、ALT、TBi L呈负相关。3.重度组DILI患者细胞因子表达水平与预后的关系:118例重度组DILI患者根据预后情况分为预后良好组（好转及治愈）74例（62.71%）和预后不良组（未愈）44例（37.29%）。预后不良组中DILI患者中发生肝衰竭的有15例（12.71%）,无效出院或转院的有5例（4.24%）,本研究中无死亡病例。预后不良组的IL-17、TNF-α表达量高于预后良好组（P＜0.05）,预后不良组的IL-10表达量低于预后良好组（P＜0.05）。单因素Logistic回归分析结果显示,IL-10、IL-17、TNF-α、AST、ALT、TBIL、胆汁淤积型是影响预后的因素,将上述指标纳入多因素Logistic回归分析,结果显示TNF-α（OR=1.769,95%CI:1.062～2.947,P=0.029）是DILI患者预后不良的独立危险因素。ROC曲线结果显示,TNF-α评估DILI患者预后的AUC为0.802（95%CI:0.725～0.879,P＜0.001）,约登指数最大值0.545,临界值为18.44pg/m L,灵敏度为90.9%,特异度为56.8%。结论:1.DILI患者以老年、女性居多,在我国致病药物以中药为主。临床表现主要为消化系统症状,少数无临床症状,大部分DILI患者及早停药和接受正规治疗后预后良好。2.7种细胞因子中IL-6、IL-10、IL-17、TNF-α的表达在重度组与非重度组存在显著差异,可能更有助于评估DILI的严重程度。3.IL-10、IL-17、TNF-α、AST、ALT、TBIL、胆汁淤积型与DILI患者的预后相关,其中TNF-α是DILI患者预后不良的独立危险因素,在评估DILI患者预后的灵敏度及特异度优于传统生化指标。