目的：观察健脾降糖化瘀片改善气虚血瘀2型糖尿病患者氧化应激的临床疗效,并对其可能的作用机制进行初步探讨。方法：临床观察部分：选择符合标准的气虚血瘀2型糖尿病患者128例,随机分为治疗组64例,对照组64例,治疗组口服健脾降糖化瘀片,对照组口服二甲双胍,疗程均为两个月,观察治疗前后患者临床症状,血糖血脂水平改善情况,并观察治疗前后血清丙二醛(MDA)含量,谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性,超氧化物歧化酶(SOD)活性水平的变化。实验研究部分：用链脲霉素加高热量饮食引起大鼠2型糖尿病动物模型,给予不同剂量的健脾降糖化瘀片,观察药物对大鼠血糖、血脂、血清超氧化物歧化酶和丙二醛水平以及胰腺中胰岛细胞的影响。结果：临床观察发现治疗组的总有效率为90.63%,明显优于对照组的70.31%,治疗组患者治疗后血清MDA水平明显下降,血清SOD活性和GSH-PX水平明显升高,差异均具有统计学意义(P<0.05),提示治疗后患者机体氧化应激状态明显改善,且治疗组改善明显优于对照组(P<0.05)。实验研究发现,模型对照组动物的血糖、血脂和血清SOD、MDA均明显升高,胰岛分布不均匀,部分区域有胰岛细胞萎缩或消失,另有部分区域胰岛细胞增生、肥大。用药组血糖、血脂的升高不明显,血清SOD、MDA水平较模型对照组为低,胰岛细胞大小分布较均匀。结论：健脾降糖化瘀片有改善气虚血瘀2型糖尿病患者氧化应激的疗效,动物实验表明健脾降糖化瘀片可改善2型糖尿病大鼠的氧化应激指标(SOD、MDA),并对胰岛有一定保护作用。