目的对医疗器械不良事件监测培训需求进行研究,分析目前医疗器械不良事件监测培训工作的薄弱环节,探讨更加高效的培训方式与方法,为制定更加合理的培训方案提供参考和建议。方法对医疗器械不良事件监测和培训的现状进行研究;开展对医疗器械生产经营企业、监管部门以及医疗机构有关人员的现状调查,并进行统计学分析;结合相关理论综合分析讨论了现状调查的结果。结果作为医疗器械产品上市后监管的主要手段,医疗器械不良事件监测在全世界开展的时间不长,是一个新的领域。对有关对象进行医疗器械不良事件监测培训是开展监测的基础。我国的医疗器械不良事件监测刚刚起步,借鉴了发达国家的经验,但国内外对医疗器械不良事件监测培训的研究进行得较少,尤其是培训需求研究更少,迫切需要开展培训需求研究作为培训工作的依据。医疗器械不良事件和培训本身的特点、有关从业人员的现实需求、我国医疗器械不良事件监测及其培训的现状以及发达国家开展医疗器械不良事件监测的成功经验促成了我国医疗器械不良事件监测培训需求的产生。医疗器械生产经营企业、医疗机构和监管部门的有关人员是医疗器械不良事件监测培训的主要对象,对于医疗器械不良事件监测培训的内容、时间时限、方式方法等有关事项有着相同或不同的需求。结论我国的医疗器械不良事件监测迫切需要加强有关培训工作。医疗器械不良事件监测知识在特定对象中有着巨大的培训需求,不同类别对象对于培训内容、时间时限、方式方法等有关事项有着相同或不同的需求。建议以需求研究的结果指导培训方案的制定和培训工作的开展,从而提高培训的效率和效果,为建立健全医疗器械不良事件报告体系奠定良好的基础。