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目的:冠心病心绞痛是心血管疾病中的常见病、多发病。由于人们生活方式的改变,目前冠心病心绞痛的发病率呈上升趋势。虽西医治疗冠心病心绞痛的手段发展迅速,但存在药物的副作用,介入术后的冠脉再狭窄,以及昂贵的医疗费用等问题。目前用中医中药治疗冠心病心绞痛,成为我国医药研究领域的焦点。本课题采用循证医学的方法来评价补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的疗效。资料和方法:按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,根据制定的检索策略电子检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(CCTR).美国医学文摘数据库(Medline)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、清华期刊全文数据库(CNKI)以及万方医学数据库,并进行手工补充检索。收集补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。使用Cochrane协作网提供的Revman4.2软件对纳入的研究进行系统分析。结果:最终纳入13个随机对照试验,均为中文,方法学质量评价均为C级。Meta-分析显示:补肾活血中药复方在改善心绞痛症状方面,12个研究的Meta-分析显示补肾活血中药复方优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊[RR=1.28,95%CI(1.21,1.36),P<0.00001],有统计学意义。改善心电图方面,12个研究Mata-分析显示补肾活血中药复方优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊,[RR=1.49,95%CI(1.35,1.66),P<0.00001],有统计学意义。在中医症候疗效方面,2个研究分析显示补肾活血中药复方优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊[RR=1.21,95%CI(1.05,1.39),P=0.007],有统计学意义。在中医单项症状疗效方面,2个研究分析显示改善胸痛、胸闷、气短、腰膝酸软,补肾活血中药复方优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊。改善心悸、不寐或少寐,两组无统计学差异。对血脂影响方面,5个研究的Meta分析显示对甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白的影响,补肾活血中药复方优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊;对低密度脂蛋白的影响,两组无统计学差异。对血液流变学(包括全血粘度、血浆粘度、红细胞压积)的影响方面,2个研究的Meta-分析显示补肾活血中药复方优于常规西药或(和)地奥心血康胶囊。结论:补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛与常规西药或(和)地奥心血康胶囊治疗的结果相比具有优势,可缓解心绞痛症状;改善心电图;降低甘油三酯、胆固醇,升高高密度脂蛋白;改善血液流变学指标。本研究为冠心病心绞痛患者提供了一种较为有效、可靠地治疗方案,为临床提供更多的选择。但由于所纳入的研究样本量偏小,方法学质量偏低,“漏斗图”提示存在发表偏倚可能,因此,要为补肾活血中药复方治疗冠心病心绞痛提供更有力的科学依据,还需要结合中医药自身特点,进行多中心、大样本、高质量的随机双盲对照试验来证实。