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目的:观察中医综合治疗方案治疗肺心病缓解期的临床疗效。方法:采用多中心、随机、对照、平行临床试验的方法,将195例肺心病缓解期患者随机分为治疗组(中医综合治疗)和对照组(基础治疗)。辨证分型后,治疗组在常规西医基础治疗的基础上,加用口服中药汤剂治疗、穴位敷*7贴治疗。对照组给予西医基础治疗。疗程2个月,治疗2个月后评价近期疗效,随访半年评价远期疗效。近期疗效评价以证候综合疗效、肺功能(FEV1、FEV1/FVC)、免疫学指标(IgA、IgG、补体C3)作为一线评价指标,结合血氧饱和度(SpO2)、超声心动(CO、EF)等作为二线评价指标。本研究侧重近期疗效评价。结果:治疗组总有效率90.91%,对照组总有效率81.25%,两组比较,P<0.05,有统计学差异。两组患者四种不同证型间的临床总疗效比较,P>0.05,无统计学差异。主证为肺气亏虚证、肺肾两虚证、肺脾两虚证患者,以及兼证为血瘀证和(或)痰阻证患者,治疗组与对照组比较,两组治疗后症状体征积分总分比较,P<0.05,有统计学差异。治疗后两组FEV1、FEV1/FVC. IgA、IgG、SpO2、CO、EF值比较,P<0.05,有统计学差异。治疗后两组C3值较治疗前有上升趋势,但比较P>0.05,无统计学差异,治疗后两组组间比较,P>0.05,无统计学差异。结论:中医综合治疗方案治疗肺心病缓解期患者疗效确切,能明显改善患者症状,安全性好。两组治疗肺心病缓解期均有效,中医综合治疗方案效更优。患者证型不同,但通过中医辨证论治,各证型间治疗疗效不存在差异。中医综合治疗方案和西医基础治疗均能一定程度上改善肺功能(FEV1、 FEV1/FVC).血氧饱和度(SpO2).免疫学指标(IgA、IgG)、心功能(CO、EF),且中医综合治疗方案在改善上述指标方面明显优于西医基础治疗。