【摘 要】
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研究背景:研究表明使用药物洗脱支架（drug-eluting stent,DES）治疗冠状动脉小血管病变的经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary interventio n,PCI）与支架内再狭窄和支架内血栓形成的风险增加有关。药物涂层球囊（drug-coated balloon,DCB）带来了一种“介入无植入”的新策略,然而目前DCB在冠状动脉小血管病变中的应用仍然存在
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研究背景:研究表明使用药物洗脱支架（drug-eluting stent,DES）治疗冠状动脉小血管病变的经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary interventio n,PCI）与支架内再狭窄和支架内血栓形成的风险增加有关。药物涂层球囊（drug-coated balloon,DCB）带来了一种“介入无植入”的新策略,然而目前DCB在冠状动脉小血管病变中的应用仍然存在争议,缺乏有效的证据推荐。研究目的:本文通过meta分析定量比较DCB与DES在冠状动脉小血管病变中的疗效。方法:通过计算机检索Pubmed、Cochrane、Embase、Web of science英文数据库,知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库（CBM）等中文数据库,辅以其他检索方式,检索时间限为建库至2022年1月。纳入研究为对比DCB与DES治疗冠状动脉小血管病变（血管参考直径＜3.0mm）疗效的研究。临床观察指标包括:主要不良心血管事件、靶血管血运重建、靶病变血运重建、心肌梗死、全因死亡、心源性死亡、支架内血栓形成、再狭窄发生率。运用Review manager 5.3统计软件对纳入文献中所提取的数据进行分析。二分类变量采用相对危险度（RR）和95%的可置信区间（95%CI）来评估,敏感性分析用于异质性检测。结果:本Meta分析纳入5项研究,共有1459名患者,DCB组有患者734名,D ES组有患者725名,均为比较DCB与DES在冠状动脉小血管病变中疗效的随机对照研究,随访时间9-36月不等。结果显示两者在靶病变血运重建（7.7%vs 6.6%;R R 1.18;95%CI:0.69-2.01;P=0.54）、靶血管血运重建（8.9%vs 9.8%;RR 0.91;95%CI:0.65-1.29;P=0.61）、主要不良心血管事件（13.3%vs 14.4%;RR 0.94;95%CI:0.57-1.55;P=0.81）、全因死亡（4.2%vs 4.4%;RR 0.96;95%CI:0.60-1.54;P=0.85）、心源性死亡(2.3%vs 1.9%;RR 1.19;95%CI:0.60-2.35;P=0.62、再狭窄（14.4%vs 13.2%;RR 1.09,95%CI:0.69-1.71;p=0.71）等方面差异无统计学意义。DCB在降低心肌梗死（3.5%vs 5.0;RR 0.72;95%CI:0.44-1.17;P=0.19）、血栓形成风险（0.3%vs 1.3%;RR 0.29;95%CI:0.07-1.17,P=0.08）上可能优于DES,但不显著。两组观察指标无明显统计学差异。结论:DCB在治疗冠状动脉小血管病变疗效中不劣于DES。在心肌梗死、血栓形成上的风险甚至可能优于DES,但需要更大样本量的随机对照试验来验证。
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