基于三因制宜理论自拟益气育阴方对非小细胞肺癌化疗后气阴两虚证减毒作用的临床研究

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目的:针对非小细胞肺癌患者化疗后以白细胞降低为主要表现的骨髓抑制等不良反应,观察、研究和评价自拟益气育阴方对非小细胞肺癌化疗后不良反应,证属气阴两虚型患者的临床疗效,为防治非小细胞肺癌患者化疗后所致不良反应提供中医辨证依据和有效治疗方法,为帮助提高非小细胞肺癌患者化疗后的生存质量拓展思路和提供参考。方法: 1.研究将已经GP方案化疗并符合纳入标准(Ⅰ°白细胞骨髓抑制、存在肝肾功能损害但不高于Ⅰ°等)的病例,采用随机数字表法确定患者分组,随机分为治疗组30例和对照组30例,分别记录并分析治疗前、后的临床症状,血细胞分析,Karnofsky评分等变化情况。2.GP方案:注射用盐酸吉西他滨1250mg/m2+NS100ml静脉滴注第1,8天;注射用顺铂75mg/m2+NS500ml静脉滴注,分两日,于第1,2天完成;治疗组:予自拟益气育阴方中药汤剂口服,一日一剂,14天为1个疗程;对照组:予口服利可君片[江苏吉贝尔药业20mg/片,每次一片,口服,一天三次,14天]治疗骨髓抑制;予水飞蓟宾胶囊[德国马博士大药厂,每粒140mg,一次一粒,每天三次,14天]治疗肝功能损害;予百令胶囊[杭州中美华东制药有限公司,每粒0.5g,口服,一次五粒,一日三次,14天]治疗肾功能损害。治疗组和对照组均治疗1个疗程,1个疗程14天。结果: 1、血常规:白细胞计数,经统计学分析,两组患者治疗前后白细胞计数比较均有统计学意义(P<0.01),治疗后白细胞计数均高于治疗前,且在正常范围内,提示自拟益气育阴方能明显减轻化疗后以白细胞计数降低为主要表现的Ⅰ°骨髓抑制毒副反应,使白细胞回升至正常范围,疗效与对照组比较无明显差异(P>0.05)。RBC、HGB、PLT:经统计学分析,治疗组治疗前后经配对样本t检验P<0.05,治疗后高于治疗前,且结果均在公认正常范围内,结合临床分析,对照组和治疗组在治疗前均存在血细胞计数(RBC、HGB、PLT)偏低但未达到Ⅰ°毒副反应标准的病例,提示自拟益气育阴方对全血细胞有一定的保护作用。2、肝功能:经统计学分析,两组患者治疗前后ALT和AST比较均有统计学意义(P<0.01),治疗后ALT和AST均低于治疗前,且在正常范围内,提示自拟益气育阴方能明显减轻化疗后肺癌患者肝功能损害,对肝脏有一定的保护作用,疗效与对照组比较无明显差异(P>0.05)。3、肾功能:经统计学分析,两组患者治疗前后血肌酐比较均有统计学意义(P<0.01),治疗后血肌酐均低于治疗前,且在正常范围内,提示自拟益气育阴方能明显减轻化疗后肺癌患者肾功能损害,疗效与对照组比较无明显差异(P>0.05)。4、中医临床症状:经统计学分析,两组患者治疗后中医症候疗效比较有统计学意义(P<0.01),治疗组疗效明显高于对照组,提示自拟益气育阴方能明显改善化疗后肺癌患者中医临床症状。5、患者生活质量评分(Karnofsky评分):经统计学分析,两组患者治疗后Karnofsky评分比较有统计学意义(P<0.01),治疗组明显高于对照组;治疗组治疗前后Karnofsky评分比较有统计学意义,治疗后高于治疗前;对照组治疗前后Karnofsky评分比较无统计学意义(P>0.05),提示自拟益气育阴方能明显提高化疗后肺癌患者生活质量。6、安全性指标:一般情况(T、P、R、BP)统计学分析,对照组和治疗组治疗前后比较均无统计学意义(P>0.05),且均在正常范围内,提示自拟益气育阴方服用安全。结论:自拟益气育阴方能安全有效地减轻非小细胞肺癌化疗后患者以白细胞降低为主要表现的Ⅰ°骨髓抑制毒副反应,并使血细胞升至正常范围,改善化疗后患者肝肾功能损害,改善患者临床症状,提高生活质量,服用安全。
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