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背景：近年来,随着循证医学(EBM)的迅猛发展,在临床医学的各个领域中,大规模地以获得最佳证据为目的的医学文献质量评价工作正在展开。针灸临床研究文献也是如此,大量有关针灸临床的系统评价、指南在各种医学期刊杂志上发表。在做系统评价、指南的时候,其中重要的一个步骤就是对临床研究文献质量的评价,文献质量直接影响到系统评价结论的真实性、科学性与适用性,直接关系到指南推荐方案的形成。在文献质量评价的方法上,一般是借用质量评价工具的形式进行质量评价。尽管早在上世纪70年代,临床试验质量评价工具的研究工作就已经开始了,但目前尚未形成一种统一的规范的文献质量评价方法。因此在文献质量评价的工作中迫切需要一种科学论证性强、可信度佳、适用范围广的、较为公认的质量评价工具产生。针灸临床研究文献质量的评价方法,不可避免的也遇到了这种情况：缺少一个科学的、统一的、规范的、公认的质量评价工具。目的：采用GRADE体系,评价针灸治疗腰痛临床研究文献的质量,借以探讨使用GRADE体系评价针灸临床研究文献质量的方法,以期GRADE体系能够成为针灸临床研究文献质量评价的代表性工具。方法：以GRADE体系评价针灸治疗腰痛临床研究文献质量为例,系统详细地介绍GRADE体系评价针灸治疗腰痛文献质量的全过程,进一步探讨研究使用GRADE体系评价针灸临床研究文献质量的方法。具体的研究方法包括4个步骤：文献检索、电话咨询、数据提取、评价证据。1、文献检索：文献检索是收集证据的第一步,首先要明确临床问题,可根据PICO原则予以确认；其次制定检索策略,包括数据库的选择与检索式的设计；然后再进行文献查重、制定文献纳入排除标准予以筛选、依据文献的临床研究设计类型不同予以分类等工作。2、电话咨询：根据文献筛选分类的结果,选取研究设计类型为随机对照试验(RCT)的文献进行电话咨询,目的就是联系文献作者本人,真实地评估研究文献的偏倚风险。3、数据提取：制定数据提取表,主要内容包括：一般资料,如作者、标题、期刊、年份等,研究设计类型、电话咨询评估偏倚风险结果、结局指标、治疗组和对照组的干预措施、电话验证人、数据提取人等。4、评价证据：使用GRADEprofiler软件,依据数据提取表的内容进行证据质量评级。结果：经查重、筛选、分类后,检索出符合要求的随机对照试验(RCT)108篇,非随机对照试验(CCT)21篇,病例序列报告243篇,共计372篇。选取108篇随机对照试验进行电话咨询后,只有10篇文献是真的随机对照试验,其余的98篇均不是真的随机对照试验。使用GRADEprofiler软件对10篇真RCT文献进行质量评级后,有2篇文献质量等级为Low,其余的均为Very Low由于其他非随机对照试验、假随机对照试验、观察性研究,在科研设计上存在重大缺陷,偏倚风险相当大,科学论证性不强,按照GRADE体系评价标准,这些文献质量的评级均为Very Low。故最后采用GRADE体系评价针灸治疗腰痛临床研究文献质量的结果是：有2篇文献质量等级为Low,370篇文献质量等级为Very Low。结论：从评价结果中可以看出：1、针灸治疗腰痛国内的临床研究文献质量普遍较低；2、采用GRADE体系较为客观、真实、科学地评价了针灸治疗腰痛的临床研究文献质量。GRADE体系有着科学严谨规范的研制过程,并不断地适时更新,现已得到包括WHO和Cochrane协作网等在内的多个国际权威机构的认可与采纳。在评价过程中发现GRADE体系使用方便,易于理解,科学合理,过程透明,适用性强,最大限度地客观地评价了临床文献质量,因此值得在针灸临床文献质量评价的工作中进一步推广