【摘 要】
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GMP (Good Manufacturing Practices for Drug)《药品生产质量管理规范》又称《良好药品生产实践》,其基本内容是要保证药品质量,必须防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉
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GMP (Good Manufacturing Practices for Drug)《药品生产质量管理规范》又称《良好药品生产实践》,其基本内容是要保证药品质量,必须防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。GMP制度和体系的主旨是:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。高职院校与普通高校竞争优势就在于高职院校的培养目标是实用型、应用型人才,而实训课程是实现这一目标的唯一途径。高职院校课程建设的基本原则就是突出实践教学理念,也就是强调培养学生的实践动手能力,缩短学生进入工作角色的周期。而实训课程的设置,可以更加有效地实现这一目标。本文以实训车间内的实际应用为依据,回顾了药品GMP认证制度的发展历程,探讨在制药厂生产环境中净化空调系统的设计与应用。在对空调净化系统设计中,根据设计系统一般控制原理,确定了净化空调控制系统的设计方案,在对温湿度控制、压力控制的前提下,特别提到了净化空调控制系统存在的误区;在通风与空气调节系统设计中,根据通风与空气调节,形成净化空调系统技术方案,确定净化空调送风机组的设计;最后充分考虑到土建设计、工艺对内部装修材料的要求、环境保护、消防及安全、劳动安全、节能等各要素的情况下,完成空调净化系统施工设计
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