研究目的:急性缺血性中风患者接受中医综合方案治疗后的疗效评价;评估中医综合方案对急性缺血性中风病死率、生活能力的影响和安全性;评估所采用的疗效评价指标的效度、信度和反应度;同时评估中医综合方案用于治疗急性缺血性中风时,对患者神经功能缺损、残障和生存质量的影响。研究方法:治疗方法:选用60例病人,均为我院神经内科诊断为急性缺血性中风的住院患者,随机分为试验组30例,对照组30例。两组均给予基础治疗(卧床休息、保持呼吸道通畅、控制血糖、抗感染、制酸保护胃黏膜、严密监测病情变化及时处理并发症);调控血压;颅内高压的判断与处理(给予冰枕、冰帽,根据临床具体情况选用甘露醇、速尿等药物以脱水治疗);抗血小板聚集(肠溶阿司匹林100mg,qd,口服或鼻饲,连续给药至随访结束);早期康复(病人生命体征稳定即开始进行康复训练,每周不少于5次,每次不少于30分钟)。同时试验组给予口服或鼻饲中风协定方,每日1剂,每日2次,连服21天为一个疗程;口服或鼻饲华佗再造丸,每次8g,每日2次,连服21天为一个疗程;灯盏细辛注射液40ml加入0.9%生理盐水250m1,静脉滴注,每日1次,连续静脉滴注14天。对照组给予口服或鼻饲中药安慰剂,每日1剂,每日2次,连服21天为一个疗程;胞二磷胆碱注射液0.5g加入0.9%生理盐水250ml中,静脉滴注,每日1次,连续静脉滴注14天。观测指标:两组患者治疗前及治疗后第7天、14天、21～23天,以及随访阶段发病后第60±3天、90±3天,观察症状,进行神经功能评分及中医症候、体征评分,治疗前后进行血尿粪常规、肝肾功能(ALT、AST、BUN、Cr)、心电图、凝血功能(凝血酶时间、凝血酶原时间、凝血酶原时间标准化比率、部分活化凝血活酶时间)检测。统计方法:计量资料采用((?)±s),计数资料采用X~2检验,两组间比较采用t检验。结果:1.临床疗效比较:试验组基本痊愈7例,显效15例,进步7例,无效1例,总有效率96.7%;对照组基本痊愈4例,显效11例,进步10例,无效5例,总有效率83.3%。经统计学分析,试验组与对照组治愈率与显效率之和有非常显著差异(P＜0.01),两组的总有效率有显著性差异(P＜0.05)。2.中医证候疗效比较:试验组基本痊愈7例,显效15例,有效6例,无效2例,总有效率93.3%;对照组基本痊愈3例,显效12例,有效8例,无效7例,总有效率76.7%,经统计学分析有显著性差异(P＜0.05).3.中医主要症状、体征疗效比较:试验组与对照组两组病例治疗前中医主要症状、体征疗效经统计学处理,差异无显著性(P＞0.05)。两组治疗后较治疗前均有显著改善(P＜0.05),并试验组明显优于对照组(P＜0.05)。4.NIHSS积分及mRS积分比较:两组病例治疗前神经功能缺损程度评分及mRS评分经统计学处理,差异无显著性(P＞0.05),治疗后较治疗前均有显著改善(P＜0.05),并且试验组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。5.不良反应及毒副作用:试验组与对照组在临床试验期间,均未出现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(三大常规,肝肾功能、凝血功能)在治疗前后均未出现与治疗相关的异常改变。结论:研究结果表明:试验组中医综合治疗方案治疗急性缺血性中风疗效肯定,优于对照组综合治疗方案。说明中医综合方案具有改善脑供血的功效,对急性缺血性中风病人的血管再通侧支循环的建立,神经功能网络的重建,有着重要的作用。并且可降低致残率,提高患者生存质量。同时在中医药理论的指导下,建立既符合中医临床实践又遵循现代临床医学研究方法的中医临床疗效评价体系,从而客观地评价中医药的临床疗效,为急性缺血性中风患者提供理想的治疗方案。