目的：本研究依据经络学说理论，采用中药穴位敷贴，同时联合西药依帕司他、甲钴胺，中西结合的方法治疗气阴两虚、脉络瘀阻型消渴痹症（糖尿病周围神经病变），观察其临床疗效及中医证候积分、多伦多临床评分(Toronto clinical scoring system，TCSS)、神经传导速度(Nerveconduction velocity NCV)等相关指征的影响，评价中药穴位敷贴联合依帕司他、甲钴胺治疗气阴两虚、脉络瘀阻型消渴痹症(糖尿病周围神经病变)的临床疗效，并初步探讨其机理。方法：收集2012年5月至2013年10月，武汉市第一医院（武汉市中西结合医院）确诊的气阴两虚、脉络瘀阻型消渴痹症患者52例，通过随机对照的方法，将此52例符合纳入和排除标准的消渴痹症患者，分成试验组26例和对照组26例，两组患者在病程、年龄上均无明显差异（P>0.05)；两组患者在严格控制血糖，并进行血压及血脂管理的同时，试验组26例予以中药穴位敷贴，每日两次，每次敷贴时间≥2小时；西药：1.甲钴胺片500ug（商品名：弥可保，500ug/片，日本卫材株式会社生产，批准文号：国药准字号：H2OO30812）；2、依帕司他片50mg（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，商品名：唐林，50mg/片，批准文号:国药准字：H20040012）。两种药分别饭前口服，一日3次，一次1片；对照组仅予以西药口服：甲钴胺片500ug、依帕司他50mg，一日三次，一次1片。两组疗程为4周，观察两组患者治疗前后的中医证候积分、临床证候疗效、多伦多临床评分、神经传导速度等变化。结果：1.两组中医证候积分：在治疗前两组DPN患者的中医证候积分之间无显著性差异（P﹥0.05），不具统计学意义。治疗后，两组患者之间中医证候积分较治疗前均有显著性下降，具有明显差异性（P﹤0.01），试验组患者中医证候积分较对照组有显著性差异（P﹤0.05）2.两组证候疗效比较：对照组26例，经治疗后痊愈0例，显效7例，有效14例，无效5例，总有效率为80.76%；试验组26例，经治疗后临床痊愈2例，显效10例，有效11例，无效3例，总有效率为88.46%。经过秩和检验，试验组相较于对照组有效率明显增加（P＜0.05），有统计学意义。3、两组患者的Toronto临床评分(Toronto clinical scoring system，TCSS)对照：经t检验，治疗前两组患者之间的Toronto临床评分，无显著性差异（P﹥0.05）不具有统计学意义。治疗后，试验组患者Toronto临床评分较对照组明显降低，有显著性差异（P﹤0.05），两组患者较治疗前均有明显下降，具有明显差异性（P﹤0.01）。4、两组患者神经传导速度测定对照：经t检验，结果表明：治疗前两组患者之间所测神经传导速度无显著性差异（P>0.05），治疗后，两组患者之间所查神经传导速度较治疗前均改善，有显著性差异（P<0.05），其中试验组与对照组相比在改善神经传导速度方面更有显著性差异（P<0.05）。5、安全性观测:两组患者在本研究课题期间均未出现明显不良反应，无过敏、中毒现象等，在治疗前与治疗后查肝肾功能均无异常，其他常规生化检查：凝血功能、血液分析、电解质分析、尿液及大便常规、心电图等均未出现明显异常，表明中药穴位敷贴是安全的，无明显毒副作用。结论：运用中药穴位敷贴联合西药甲钴胺、依帕司他治疗气阴两虚、脉络瘀阻型消渴痹症（糖尿病周围神经病变），中医以益气养阴、活血通络，其临床疗效显著，可以明显改善肢体麻木、疼痛、感觉障碍等临床症状，提高患者整体生活质量，延缓病情发展，并且中药穴位敷贴无明显不良反应及毒副作用，有良好的治疗前景及临床应用价值。