【摘 要】
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目的:观察调脂方治疗血脂异常患者的临床疗效及安全性,为血脂异常患者的中医治疗提供依据。方法:1.依据随机对照设计原则,选择2020年7月-2021年12月湖北省中医院门诊及住院病人中诊断为血脂异常患者60例。随机分为两组:对照组一共30例（采用西医标准治疗）,其中男性20例,女性10例,年龄33～76岁,平均年龄42.03±5.73岁,病程1～3年,平均1.6年;试验组30例（在对照组治疗基础上加
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目的:观察调脂方治疗血脂异常患者的临床疗效及安全性,为血脂异常患者的中医治疗提供依据。方法:1.依据随机对照设计原则,选择2020年7月-2021年12月湖北省中医院门诊及住院病人中诊断为血脂异常患者60例。随机分为两组:对照组一共30例（采用西医标准治疗）,其中男性20例,女性10例,年龄33～76岁,平均年龄42.03±5.73岁,病程1～3年,平均1.6年;试验组30例（在对照组治疗基础上加用自拟调脂方）,其中男性18例,女性12例,年龄36～78岁,平均年龄47.75±3.45岁;病程1～4年,平均2.1年;病程1～4年,平均2.1年;疗程均为8周。2.观察两组患者治疗前后血脂水平情况、中医证候变化情况从而来评价自拟调脂方治疗血脂异常（痰浊内阻兼血瘀证）的有效性。3.观察两组患者治疗前后的血尿粪常规、肝肾功能、肌酸激酶、血糖、心电图等安全性指标,来评价调脂方的安全性。统计分析:将采用SPSS 26.0统计分析软件进行计算。计量资料以（?）S表示,进行正态性检验,符合正态分布的采用t检验分析,不符合正态分布的采用秩和检验;计数资料采用X~2检验。设定α为0.05,均以P＜0.05有差异统计学意义。结果:1.两组患者在性别、年龄、病程、病情,治疗前一般体检项目、中医症候、血脂水平、血尿粪常规、肝肾功能、血糖及心电图等方面比较,无显著差异（P＞0.05）,具有可比性。2.试验组与对照组血脂疗效相比,试验组显效率和总有效率更高,差异具有统计学意义（P＜0.05）。3.试验组与对照组治疗前比较,血脂水平无明显差异（P＞0.05）;对照组治疗前后血脂水平比较有明显差异（P＜0.05）;试验组治疗前后血脂水平比较有明显改善,差异有统计学意义（P＜0.05）;试验组与对照组治疗后血脂水平相比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。4.治疗前的试验组与对照组比较,中医症候积分明显无显著差异（P＞0.05）,治疗后的试验组与对照组比较,试验组的中医症候积分下降优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。5.试验组与对照组中医疗效比较,试验组显效率、有效率均高于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。6.安全性比较:治疗前后两组患者的血尿粪常规、肝肾功能、血糖及心电图等方面未见明显异常,使用期间没有不良事件的发生。结论:调脂方能够改善和调节脂质代谢紊乱,显著减低TC、TG、LDL-C,提高HDL-C,在用药过程中未见明显的毒副作用和不良反应。所以本临床试验证明调脂方治疗血脂异常（痰浊内阻兼血瘀证）安全、有效。
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