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研究目的：本研究以《内经》、《伤寒论》等中医药理论为指导,结合现代医学对原发性骨质疏松症的认识以及临床研究的结果,探讨肾虚络阻与原发性骨质疏松症的关系以及补肾通络法治疗本病的效果。研究方法：选取符合纳入标准的患者40例,均为2008至2009年间南京中医药大学附属医院暨江苏省中医院内分泌科门诊及病房就诊病例,根据临床症状和生化检验指标、根骨骨密度诊断为原发性骨质疏松症以及中医辨证为肾虚络阻型为入选对象,随机分为治疗组20例,对照组20例。治疗组患者采用基础治疗,加健骨丸(药物组成：鹿角霜、阿胶、狗脊等)每次5g,每日2次口服；对照组患者采用基础治疗,加阿伦磷酸钠70mg,每周1次。观察3个月为1个疗程。1个疗程后统计疗效。治疗期间记录症状和体征变化和药物不良反应等情况。统计学分析方法：数据应用SPSS13.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。结果：治疗组20例中,临床显效6例,有效13例,无效1例,总有效率95%；对照组20例中,临床显效2例,有效16例,无效2例,总有效率为90%。经X2检验,两组总有效率比较有统计学差异(P<0.01),说明治疗组的总体临床疗效优于对照组。治疗组治疗前后症状积分相比有显著差异(t=6.982,P<O.01);对照组治疗前后症状积分相比亦有显著差异(t=4.897,P<0.01);治疗组和对照组治疗前后症状积分组间比较有显著统计学意义(t=2.180,P=0.036<0.05)。治疗组治疗前后骨密度值相比具有显著差异(P<0.01,t=-2.206);对照组治疗前后骨密度值相比亦具有显著差异(P<0.01,t=-2.206)；两组治疗前后骨密度值相比无显著性差异(P=0.127>0.05,t=-1.559)。结论：补肾通络法之健骨丸可以有效改善原发性骨质疏松症患者的临床症状并具有良好的安全性.。治疗组治疗前后患者骨密度有显著差异,但治疗组与对照组治疗前后患者骨密度的组间比较无显著差异,有待于长期、大样本临床病例验证。