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【目的】采用回顾性研究方法比较利妥昔单抗联合CHOP与单用CHOP方案治疗新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的临床疗效，并探讨BCL-6、CD10、Ki-67表达与DLBCL患者预后的关系。【方法】收集2006年1月至2010年12月于厦门市第一医院和泉州市第一医院住院的初治DLBCL患者83例，确诊方法为病理形态学及免疫组化，根据有无使用利妥昔单抗分为R-CHOP方案组和CHOP方案组。其中采用利妥昔单抗联合CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春地辛、泼尼松)方案组32例，单用CHOP方案组51例，均化疗6个周期，间隔21天为1周期，化疗全部结束后按照修订版淋巴瘤疗效评价标准，评价R-CHOP方案组和CHOP方案组治疗新诊断DLBCL患者的临床疗效；同时应用免疫组化方法检测所收集的病理标本BCL-6、CD10和ki-67蛋白的表达情况，探讨BCL-6、CD10和ki-67蛋白表达与临床疗效的关系。【结果】1、R-CHOP组完全缓解率和总体缓解率均高于CHOP组高于CHOP组，分别为75%vs54.2%, P=0.030；87.5%vs66.7%, P=0.034,两组方案在近期疗效上均有显著性差异。R-CHOP组的5年OS和PFS明显好于CHOP组，分别为：47.9vs36.8月, P=0.025，39.3vs26.6月，两组方案在远期疗效上也有显著性差异。2、BCL-6蛋白阳性表达率为50.6%；在近期疗效上BCL-6（+）/R-CHOP组和BCL-6（+）/CHOP组无统计学差异（P>0.05），BCL-6（-）/R-CHOP组缓解率与BCL-6（-）/CHOP组也无统计学差异（P>0.05）。BCL-6（+）组5年OS和PFS好于BCL-6（-）组，分别为：48.4月vs30.3月, P=0.001;37.9月vs23.0月, P=0.006，两组差异有统计学意义。而BCL-6（+）/R-CHOP组和BCL-6（+）/CHOP组5年OS和PFS无统计学差异（P>0.05）;BCL-6（-）/R-CHOP组BCL-6（-）/CHOP组5年OS和PFS也无统计学差异（P>0.05）。3、CD10阳性表达率为36.1%；近期疗效上CD10（+）/R-CHOP组和CD10（+）/CHOP组与CD10（-）/R-CHOP组和CD10（-）/CHOP组均无统计学差异（P>0.05）。CD10（+）组5年OS和PFS好于CD10（-）组，分别为47.9月vs36.7月, P=0.036;40.5月vs25.7月, P=0.003，两组差异有统计学意义。CD10（+）/R-CHOP组和CD10（+）/CHOP组5年OS和PFS无统计学差异（P>0.05）;但CD10（-）/R-CHOP组5年OS和PFS好于CD10（-）/CHOP组，分别为45.3月vs30.0月, P=0.013;35.8月vs18.5月, P=0.001，两组差异有统计学意义。4、ki-67蛋白高表达率为63.9%;近期疗效上ki-67（+）/R-CHOP组和ki-67（+）/CHOP组无统计学差异（P>0.05），ki-67（-）/R-CHOP组缓解率和ki-67（-）/CHOP组也无统计学差异（P>0.05）。ki-67（+）组5年OS和PFS差于ki-67（-）组，分别为：32.0月vs51.2月, P=0.001;23.1月vs44.1月, P=0.000，两组差异有统计学意义。而ki-67（+）/R-CHOP组和ki-67（+）/CHOP组与5年OS和PFS无统计学差异（P>0.05）; ki-67（-）/R-CHOP组ki-67（-）/CHOP组5年OS和PFS也无统计学差异（P>0.05）。【结论】1、R-CHOP方案治疗初治DLBCL患者近期疗效、远期疗效均优于CHOP方案，R-CHOP方案可作为初治DLBCL首选方案。2、多因素分析显示Bcl-6（+）、CD10（+）、ki-67（-）的DLBCL患者预后较好。