目的:通过随机对照方法,研究木香槟榔丸加味治疗腹泻型肠易激综合征(脾胃湿热证)的临床疗效,旨在探讨临床治疗本病的立法思想及治疗思路,为以后治疗本病提供理论依据。方法:本研究采用随机分组法,将72例符合腹泻型肠易激综合征(脾胃湿热证)的观察对象进行随机分组,分成治疗组(n=36)、对照组(n=36),治疗组给予木香槟榔丸辨证加味中药汤剂,早晚饭后日2次口服;对照组给予泻痢消片,每次3片,日3次口服,两组均以4周为1疗程。观察并记录两组患者治疗前及治疗后中医症状积分、IBS-SSS评分,并进行统计学分析对比。结果:经治疗,治疗组及对照组病患的一些症状均有不同程度的减轻,表明治疗组与对照组均有一定的治疗效果,但治疗组病患的腹中隐痛、泄下急迫或不爽、大便臭秽、脘闷不舒、肛门灼热方面,症状缓解程度优于对照组,P值均小于0.05,具有显著性差异,治疗组在缓解口苦或口臭方面虽优于照组,但没有明显的不同,P>0.05;治疗组中医证候积分、IBS-SSS评分明显减低,其效果优于对照组,P值均小于0.05,提示具有显著性差别;治疗组的总有效率为91.67%,对照组的总有效率为72.22%,表明治疗组在总体疗效及缓解患者临床症候方面优于对照组。结论:临床研究结果显示,治疗组的治疗效果明显优于对照组,说明木香槟榔丸能够有效缓解腹泻型肠易激综合征(脾胃湿热证)患者的痛苦程度,提升患者的生活质量,且在研究过程中,并未出现任何不良事件,表明该药对于治疗此病具有很高的有效性及安全性。