鼻炎片是我国传统的中成药,处方由苍耳子、防风、白芷、五味子、连翘、桔梗等共11味药组成。功效为祛风宣肺,清热解毒,多用于鼻炎,功效显著。本文论文从两个方面对其质量进行了控制。一方面在中国药典2010版的基础上,参照国家中药新药审评要求,增加了处方中升麻素苷、欧前胡素的HPLC含量测定方法。对提取方法、测定条件进行优选规范；完善了鼻炎片质量标准,为鼻炎片提供合理、规范、科学的质量控制体系。含量测定方法简便,准确性高,灵敏度好,有效控制产品含量,标准的规范化适合于工业化大生产。另一方面,为有效控制药材质量,建立系统、规范的质量评价体系,本实验利用反相高效液相色潜法对10批防风药材进行指纹图谱研究。影响中药材质量优劣的根本是中药材的活性成分,应用HPLC化学指纹图谱的方法可以较全面的分析中药材质量优劣,本文对所收集到的10批不同产地的防风药材,通过对其样品的提取条件如提取方法、提取溶剂进行了考察,在控制良好的提取条件下,可以专一、完全地提取出总提取物从而获得重复性较高的HPLC指纹图谱,利用SPSS统计软件进行聚类分析,分析得出不同产地药材质量的优劣,为生产时选择药材提供依据。实验结果补充了鼻炎片质量标准研究,为鼻炎片的质量控制提供了准确性高、灵敏度好的分析方法,可用于鼻炎片中升麻素苷、欧前胡素的含量测定,为鼻炎片出口欧盟提供了客观依据。同时,比较研究了不同产地的防风药材,所建立的指纹图谱特征性及专属性强,简单、准确,适用于防风药材的质量控制,为优良防风药材的选用提供了科学依据。