本课题是湖北省科技攻关标准炮制品牌研究课题。主要对湖北省恩施鹤峰县的道地药材——续断的炮制工艺及其质量标准进行了规范化研究。续断为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C.Y.Chengel T.M.Ai的干燥根。性味苦辛,微温;入肝、肾二经。具有补肝肾,续筋骨,调血脉的功效。临床上续断生品以补肝肾,通血脉为主;酒炙后能增强通血脉,强筋骨作用;盐炙后能引药下行,增强补肾强腰作用。本文对续断的炮制历史沿革及现代研究进展进行了文献研究;在续断炮制工艺研究中采用正交筛选,经过多指标综合分析,制定出可控的量化工艺。在炮制工艺筛选中,研究了酒炙正交的九份样品的含量测定。采用现代仪器分析方法制订了净续断及酒炙续断的质量标准草案。在续断的鉴别项中采用创新法——紫外谱线组法鉴别净续断及酒炙续断,在检查项下添加了农药残留量的测定,还对续断饮片炮制前后的药效作用进行了探讨研究,采用HPLC法对续断饮品的指纹图谱进行了初步的研究。为使续断炮制工艺向机械化、产业化发展,提高续断饮品质量,研究炮制原理提供了参考。1炮制工艺研究根据炮制的规范化研究要求,为了达到炮制的目的,增强续断的临床疗效,采用续断的道地药材,即湖北省恩施鹤峰县GAP种植基地的续断,从水处理、浸润切制、干燥、酒炙等炮制工艺进行了全程系统测定。筛选出了各个环节最佳炮制方法的量化数据,使续断的净制工艺及酒炙工艺更易推广到中药饮片产业化大生产中去。首先对从GAP种植基地采挖的续断进行净选,除去泥、沙,去除须根、芦头及其杂质,再将其60℃左右烘干保存。在水处理的研究中,通过加水量、水洗次数、水洗时间三因素三水平的正交设计研究,考察了续断皂苷Ⅵ含量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、总灰分等多指标,采用L₉（3⁴）正交试验方法和方差分析,优选出最佳水洗工艺,即5倍量水,水洗4次,洗3分钟,并对最佳水洗工艺进行验证试验。在干燥工艺的研究中,通过干燥温度、时间的比较试验,考察了水分及碾粉的难易度,优选出最佳干燥工艺,即用17个小时烘制续断,温度是60℃。并对最佳干燥工艺进行验证试验。酒炙工艺研究,通过预试采用黄酒为辅料,闷润以黄酒全部被吸尽为标准,通过黄酒用量、炒炙温度、炒炙时间三因素三水平的正交设计研究,考察了续断皂苷Ⅵ的含量,采用L₉（3⁴）正交试验方法和方差分析,优选出最佳酒炙工艺,即10%的黄酒用量,用150℃,炒炙6min。并对最佳酒炙工艺进行了验证试验。2质量标准研究对净续断、酒炙续断的各种化学性质,从性状、鉴别、检查、含量测定等方面建立了全套饮片的质量控制指标。在鉴别过程中,采用紫外谱线组法鉴别了净续断与酒炙续断,以谱线组的全部吸收峰数、峰位、峰形为鉴别依据,该法比单一溶剂提取的紫外光谱鉴别特征性更强,具有取样量小、简便、快速、准确等特点。对净续断及酒炙续断采用高效液相色谱法进行了含量测定,结果线性关系良好,精密度、稳定性和重现性好,操作简单。对市面上销售的续断饮片也进行了抽样调查,对比了它们和实验室炮制的饮片的质量差别。还对续断GAP产地的品种进行指纹图谱的初步研究,3药效学研究对净续断及酒炙续断饮片的水煎液分别作了药效实验加以比较,初步探讨了炮制前后的药理作用变化。本课题为续断饮片制定了可行的规范化炮制工艺和质量标准,提高现行的炮制工艺和质量标准水平,为制定国家标准提供依据。通过本课题研究,从源头上控制中药饮片,保证药材“真实、优质、稳定、可控”的基本要求,达到最大限度地利用药材,充分发挥药效,对最佳炮制方法制定具体可行的工艺技术参数,实现续断饮片炮制工艺的规范化与现代化。