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目的：观察软坚散结、活血化瘀法联合西药组(试验组)治疗冠心病稳定型心绞痛心脉瘀阻型患者的临床疗效,并与单纯以活血化瘀法联合西药组(对照组)进行对照,通过疗效评价为中医治疗冠心病稳定型心绞痛提供新思路。方法：选用符合纳入标准的稳定型心绞痛心脉瘀阻型患者60例,采用随机对照的方法分为试验组与对照组各30例。两组在常规西药治疗基础上,试验组给予软坚散结、活血化瘀中药颗粒治疗；对照组予单纯活血化瘀中药颗粒治疗,疗程4周。治疗前后各评测一次心绞痛积分、心绞痛疗效、中医症状积分、中医症状疗效、所需硝酸甘油用量、心电图疗效,以及血脂四项(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白)和肌酐、尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、血尿便常规等安全性指标。数据采用SPSS16.0软件进行统计分析。结果：1治疗前后两组心绞痛积分比较,试验组和对照组均有明显疗效,试验组总有效率96.7%,对照组总有效率86.7%,两组疗效具有显著统计学差异(P<0.05),试验组显著优于对照组。2治疗前后两组中医症状积分比较,试验组和对照组均有明显疗效,试验组总有效率93.3%,对照组总有效率80%,两组疗效具有显著统计学差异(P<0.05),试验组显著优于对照组。3治疗前后两组硝酸甘油用量比较,试验组和对照组均有明显疗效；治疗后两组闻无有统计学差异(P>0.05),说明在减少硝酸甘油用量方面两组之间无明显差异。4治疗前后两组患者心电图疗效比较,试验组总有效率96.7%,对照组总有效率76.7%。治疗后两组间有显著的统计学差异(P<0.05),说明试验组在改善心电图上显著优于对照组。5两组治疗对TC、LDL、TG均有显著疗效,且试验组优于对照组,说明软坚散结法能够改善脂质代谢。但对HDL的改善两组无显著差异(P>0.05)。6治疗前后对ALT、BUN、CRE改变无统计学差异,对甲功以及血尿便三大常规等无显著性影响。结论本研究初步表明软坚散结法具有以下作用：1与单纯应用活血化瘀法联合西药治疗SAP相比,辅以软坚散结法更加具有良好的临床疗效。2与单纯应用活血化瘀法联合西药治疗SAP相比,辅以软坚散结法能更有效改善SAP心脉瘀阻证的中医症状。3与单纯应用活血化瘀法联合西药治疗SAP相比,辅以软坚散结法能更有效改善SAP患者的脂质代谢。4软坚散结、活血化瘀法联合西药治疗期间未发现不良反应,安全性较好。