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目的:在既往研究的基础上,基于脑-肠轴理论,进一步评价理肠饮对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）肝郁脾虚证患者IBS-SSS积分、IBS-QOL积分及SP、5-HT水平的影响,并通过肠电图观察治疗前后肠电活动参数的差异,探讨理肠饮治疗IBS-D可能的作用机制。方法:1.收集2020年9月到2021年10月在山东中医药大学附属医院脾胃病科门诊就诊并符合IBS-D肝郁脾虚证纳入标准的患者66例。以2:1的比例将受试者随机分为中药组（n=44例）和西药组（n=22例）,中药组予理肠饮口服,水煎400ml,日1剂;西药组予匹维溴铵片吞服,50mg/次,3次/d,双歧杆菌三联活菌胶囊口服,630mg/次,2次/d。疗程均为4周。评价并比较两组治疗第0周、2周、4周、8周、12周的IBS症状严重程度积分（IBS-SSS）量表、IBS生活质量积分（IBS-QOL）量表及中医证候积分量表。2.分别于两组随机选取10例受试者,治疗前后运用酶联免疫吸附（ELISA）法检测SP、5-HT水平。3.检测治疗前后空腹5分钟及餐后30分钟的肠电图,分别对空腹5分钟及餐后10分钟、20分钟、30分钟不同肠段的肠电图波形进行频谱分析。4.检查治疗前后的血、尿、粪便常规及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素氮（BUN）,记录药物不良反应,评价安全性。5.采用SPSS 23.0软件进行统计分析。结果:中药组脱落2例,失访1例,共41例患者完成临床研究;西药组脱落2例,共20例患者完成临床研究。1.两组患者治疗前年龄、性别、工作性质、学历分布、BMI指数等一般资料及病程、IBS-SSS积分、IBS-QOL积分、中医证候积分、肠电活动参数、5-HT、SP比较,无统计学差异（P＞0.05）,存在可比性。2.疗效指标比较:中药组痊愈率、愈显率、总有效率分别为19.51%、60.98%、95.12%,西药组则依次为5%、20%、75%。两组痊愈率无统计学差异（P＞0.05）,中药组愈显率及总有效率不同程度优于西药组（P＜0.01、P＜0.05）,中药组的综合疗效显著优于西药组（P＜0.01）。（1）IBS症状严重程度积分（IBS-SSS）比较:总积分改善方面,两组在治疗后各时点的总积分均较治疗前显著下降（P＜0.01）,并均在服药第4周达到疗效巅峰;随访期两组总积分不同程度回升,其中,中药组无复发趋势,西药组出现复发趋势;经过治疗,中药组各时点的总积分均显著优于西药组（P＜0.01）。单项症状积分改善方面,经过4周干预,两组腹痛程度、腹痛天数、腹胀程度、排便满意度、生活困扰度积分均较治疗前显著好转（P＜0.01）;中药组在各项积分的改善上均不同程度优于西药组（P＜0.01、P＜0.05）。（2）IBS生活质量积分（IBS-QOL）比较:总积分改善方面,经过治疗,两组各时点的总积分均较治疗前显著升高（P＜0.01）,并在服药4周后达到最佳水平;随访期两组均有所回落,其中,中药组回落趋势相对缓慢;经过治疗,中药组在各时点的总积分均优于西药组（P＜0.05）。单项积分改善方面,经过4周干预,两组在心境恶劣、行为障碍、自体意向、健康担忧、进食逃避、社会功能、关系扩展上均较治疗前显著好转（P＜0.01）;中药组在心境恶劣、行为障碍、健康担忧、进食逃避、自体意向改善方面优于西药组（P＜0.05）,而在社会功能、关系扩展改善方面与西药组无统计学差异（P＞0.05）。（3）中医证候积分比较:总积分改善方面,经过治疗,两组各时点的总积分均较前明显下调（P＜0.01）,并均在第4周达到谷值;治疗后,中药组各时点的总积分均明显优于西药组（P＜0.01）。单项证候积分改善方面,经过4周干预,中药组各项证候积分均较治疗前明显好转（P＜0.01）;西药组主要症状较治疗前明显好转（P＜0.01）,次要症状中,胸胁胀痛、倦怠乏力较前改善（P＜0.05）,嗳气、食欲不振较前无改善（P＞0.05）;经过4周干预,在主要症状及嗳气、食欲不振、倦怠乏力方面的改善中药组优于西药组（P＜0.05）,在胸胁胀痛上与西药组无差异（P＞0.05）。3.结肠电活动参数比较:两组患者餐后10min和餐后30min均出现一次明显的肠电波幅高峰,与餐后20min相比均有显著差异（P＜0.01）;治疗前,乙状结肠导联的波幅明显高于升结肠及降结肠导联（P＜0.01）,经过治疗,各导联之间波幅差异缩小。治疗后,两组各导联肠电波幅、肠电频率均较治疗前不同程度下降（P＜0.05、P＜0.01）,组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）,表明理肠饮及西药均可负性调节IBS-D患者结肠电活动。4.脑肠肽检测结果比较:中药组治疗后SP、5-HT水平较治疗前不同程度下降（P＜0.05、P＜0.01）。西药组治疗后SP水平较治疗前下降（P＜0.05）,5-HT水平与治疗前相比,无统计学差异（P＞0.05）。治疗后,两组SP、5-HT水平比较,无统计学差异（P＞0.05）,但中药组治疗前后5-HT的降幅显著优于西药组（P＜0.01）,表明中药可显著下调5-HT,而在调节SP方面与西药组效果相当。5.安全性:两组患者在治疗及随访过程中,均未出现与临床试验药物相关的不良事件,治疗前后血、尿、粪便常规及ALT、BUN均无明显异常,表明两种治疗方法均具有安全性。结论:本研究在既往研究基础上,不仅再次证实了中药复方理肠饮治疗IBS-D肝郁脾虚证的疗效显著,还表明该方在改善IBS-D患者的排便及生活困扰、心理状态及生活质量方面明显优于西药,且具有一定的远期疗效,无明显不良反应。同时,理肠饮可下调IBSD患者血清SP、5-HT水平,并能显著降低结肠电活动的波幅及频率,故推测,干预脑-肠轴、调节结肠动力,可能是理肠饮治疗IBS-D的作用机制之一。