【摘 要】
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目的:观察参蛭通心胶囊治疗扩张型心肌病气虚血瘀证患者的临床疗效与安全性评价,研究其网络药理学作用机制,为扩张型心肌病气虚血瘀证的治疗和延缓进程提供临床依据及理论支持。方法:1.临床研究:共收集符合纳入标准的患者60例,将其随机分为中药干预组和对照组,每组各30人。对照组予西医基础治疗,中药干预组予参蛭通心胶囊+西医基础治疗,观察周期为4周。比较两组患者治疗前后中医症候积分、心功能分级、6分钟步行距
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目的:观察参蛭通心胶囊治疗扩张型心肌病气虚血瘀证患者的临床疗效与安全性评价,研究其网络药理学作用机制,为扩张型心肌病气虚血瘀证的治疗和延缓进程提供临床依据及理论支持。方法:1.临床研究:共收集符合纳入标准的患者60例,将其随机分为中药干预组和对照组,每组各30人。对照组予西医基础治疗,中药干预组予参蛭通心胶囊+西医基础治疗,观察周期为4周。比较两组患者治疗前后中医症候积分、心功能分级、6分钟步行距离、血(NT-pro BNP、CRP、Scr、BUA)水平、超声心动图指标(包括FS、LVEF、LVEDd)、堪萨斯城心肌病患者生活质量(KCCQ-12)评分的改变情况,评价其临床疗效及安全性。2.网络药理学研究:通过TCMSP、BATMAN-TCM、Gene Cards、Uniprot等数据库以及Venny平台等筛选参蛭通心胶囊治疗扩张型心肌病的活性成分及潜在靶点。运用Cytoscape3.7.2软件及STRING数据库,构建“参蛭通心胶囊-成分-靶点-扩张型心肌病”可视化网络图与蛋白互作网络图,并筛选出核心靶点。利用DAVID数据库对所得交集靶点进行GO功能和KEGG通路富集分析,并运用Omic Share云平台对分析结果进行可视化处理。利用Bio GPS、Gnencards、Dis Ge NET数据库进行核心靶点组织分布、亚细胞分布、蛋白归属信息的获取。利用Pub Chem、Chem3D、PDB、Py Mol、Auto Dock Tools等网址和软件,对核心靶点及主要的化合物成分进行分子对接。结果:1.临床研究:两组治疗前一般资料均衡可比(P>0.05)。从治疗后效果来看,中药干预组治疗后较治疗前各指标均有明显改善(P<0.05);中药干预组中医症候积分、中医症候积分疗效、心功能分级疗效、超声心动图指标(包括LVEF、LVEDd)、血(NT-pro BNP、CRP、Scr、BUA)水平、6分钟步行距离、KCCQ-12评分等指标与对照组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);虽然FS在治疗后的比较中发现与对照组差别不大(P>0.05),但两组治疗前后差值显示中药干预组仍有优势(P<0.05)。2.网络药理学研究:共筛选获得参蛭通心胶囊136个潜在有效成分,得到交集靶点294个,其中豆甾醇、西红花酸、β-谷甾醇、槲皮素等成分Degree值较高,筛选出的前6位的核心靶点分别为INS、AKT1、ALB、IL6、VEGFA、TNF。共富集得到交集靶点所在的GO生物功能514条,KEGG通路123条。由GO功能和KEGG通路与组织、亚细胞、蛋白分布图表可得,参蛭通心胶囊可能在细胞外间隙、质膜、内质网、细胞核、高尔基体、膜筏等细胞位置,通过药物的反应、对乙醇的反应、老化、对缺氧的反应、药物结合、黄素腺嘌呤二核苷酸结合、酶结合等生物学过程,借助c AMP信号通路、钙信号通路、神经活性配体-受体相互作用、非酒精性脂肪肝(NAFLD)等信号通路,发挥治疗扩张型心肌病的作用。且分子对接结果显示参蛭通心胶囊的主要成分与核心交集靶点对接良好。结论:1.参蛭通心胶囊可以有效改善扩张型心肌病患者的临床症状、实验室指标与生活质量,安全性高,值得临床推广。2.网络药理学和分子对接研究揭示了参蛭通心胶囊可能是通过豆甾醇、西红花酸、β-谷甾醇、槲皮素在内的多成分,以INS、AKT1、ALB、IL6、VEGFA、TNF为代表的多靶点,涉及c AMP信号通路、钙信号通路、神经活性配体-受体相互作用、非酒精性脂肪肝(NAFLD)等多个信号通路,经过多种组织、亚细胞、蛋白的直接或间接作用,调节人体免疫,修复血管内皮细胞,对抗氧化应激,抑制心肌细胞的自噬、凋亡与心肌细胞外基质的重塑等发挥治疗扩张型心肌病的作用。
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