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目的:通过观察清热化瘀方治疗缺血性中风患者的临床疗效及对血清IL-1β、TNF-a的影响,评价该方治疗缺血性中风急性期患者的有效性及其部分作用机制,为其更好的应用临床提供科学依据。方法:根据国内对缺血性中风的诊断标准,将符合纳入标准的80例患者随机分为治疗组与对照组,每组40人。治疗组予(基础治疗+清热化瘀方颗粒剂);对照组给予基础治疗,28天为一个疗程。观察两组患者治疗前后的神经功能缺损积分、运动功能积分、生活质量积分、中医证候积分的变化情况,并采用双抗体夹心ELISA法同步检测患者治疗前后血清白介素1β(IL-1β)含量、采用化学发光法检测肿瘤坏死因子TNF-a含量。结果:(1)临床疗效:治疗组35例,显效率为60%,总有效率为94.29%;对照组38例,显效率42.11%,总有效率为73.68%,两组比较有明显差异(P<0.05),说明治疗组明显优于对照组。(2)NIHSS积分:清热化瘀方治疗缺血性中风后,NIHSS积分较治疗前有显著差异(P<0.05),且治疗组优于对照组,提示清热化瘀方可明显改善患者神经缺损功能。(3)FMA积分:治疗组治疗前与对照组比较无统计学意义(P>0.05),但治疗后存在显著差异(P<0.05),且治疗组优于对照组。提示清热化瘀方可明显改善患者运动功能。(4)QLI积分:清热化瘀方治疗缺血性中风后,QLI积分较治疗前有明显增加(P<0.05),且治疗组优于对照组.提示清热化瘀方可明显提高患者生活质量。(5)中医证候积分:疗程结束后发现治疗组改善症状明显优于对照组(P<0.05),说明清热化瘀方在风火痰瘀痹阻证的缺血性中风患者的中医证候积分方面改善情况明显优于基础治疗。(6)IL-1β水平比较:两组患者治疗前血清中IL-1β含量差异无显著性意义(P>0.05),疗程结束后,治疗组血清IL-1β水平明显低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。(7)TNF-a含量比较:两组患者治疗前血清中TNF-a含量差异无显著性意义(P>0.05),疗程结束后,治疗组血清TNF-a水平明显低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论:清热化瘀方对于缺血性中风患者疗效确切,考虑其作用机制与下调IL-1β、TNF-a表达相关。