目的:肌萎缩侧索硬化(Amyotrophic Lateral sclerosis,ALS)是运动神经元病所有类型中最普遍的一种,其他类型大多都将发展成为ALS,所以对ALS的研究具有非常重要的临床意义。ALS被誉为“不是癌症的癌症”,是一种死亡率极高的疾病,平均生存期一般为3~5年。目前本病的治疗尚缺乏特效的手段和方法,目前美国FDA认定利鲁唑是唯一一种可以有效延缓疾病发展的药物,但它仍然不能根治或者显著改善ALS患者的各种临床症状,仅能延长患者的病程,药物价格昂贵亦限制了其推广应用,增加患者的经济负担。本研究试通过Meta分析方法明确补益类方药用于治疗ALS的疗效及安全性,以帮助我们发现更有效的治疗ALS的措施。方法:在多个外文网站包括Pubmed、EMBASE医药数据库、Cochrane图书馆、CBM等,以及中文数据库例如CNKI、维普中文科技期刊数据库、万方医学数据平台中进行全面检索,主要检索关于中药治疗ALS的相关随机对照研究,检索时间从建库到2014年12月31日,语言不限。对检索文献由一人阅读文献3遍进行相关数据提取,并依据修改版Jadad量表对文献进行质量评价,筛选符合要求的随机对照实验纳入分析研究。并应用Revman Manager 5.2软件进行Meta分析。结果:共筛选出符合纳入条件的随机对照研究7项,涉及病例411例,其中治疗组257例,对照组154例。治疗组给予补益类方药(不限剂型)进行治疗,对照组其中6篇给予西药利鲁唑50mg日两次口服,1篇使用蛇神经毒剂治疗。主要结局指标为临床症状改善总有效率、修改版Norris量表评分、ALS功能量表评分以及肌电图正中神经复合肌肉动作电位波幅。将纳入研究进行Meta分析,结果如下:1)有5项研究描述了治疗组与对照组在治疗ALS的临床症状改善总有效率方面的比较,其结果显示治疗组ALS患者在症状改善方面优于对照组;2)有3项研究通过治疗前后Norris评分来判定治疗效果,结果显示治疗组Norris评分降低的幅度小于对照组,应用补益类方药控制ALS疾病较西药组好,使疾病进展更缓慢;3)有2项研究通过治疗前后中医痿症证候评分判定治疗效果,结果补益类方药在改善ALS患者中医痿症证候方面效果明显优于西药组;4)有2项研究通过肌电图测定治疗前后患者的正中神经复合肌肉动作电位波幅(CMAP)大小(均记录右侧),结果补益类方药和利鲁唑同样不能改变患者的CMAP。5)有3项研究从胃肠道症状及肝肾功能角度对用药安全性进行评价,结果均未出现严重不良反应。结论:补益类中药具有延缓ALS疾病发展的作用,在延缓疾病进程方面优于西药利鲁唑,但不能显著改善症状及根治ALS。中药相比西药具有价格低廉,保存方便的优点,可以减轻患者的经济负担。但因为在中医药领域的研究多集中在国内的研究者进行的研究,研究水平不高,这在一定程度上影响了研究结果的科学性和可靠性。因此我们需要设计更多更大样本的随机对照研究,来进一步探讨中药在改善ALS患者症状,延长生存期方面的具体效果。