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白细胞减少症(Leukopenia)是临床常见的一种疾病,可以由多种原因引起,其中尤以放、化疗及经常接触化学物品、某些药物及放射线等因素常见。祖国医学认为,本病当属“虚劳”之气血虚范畴,为气血亏虚,不能营养全身所致的一组证候。其病因与先天不足,禀赋薄弱,或劳倦过度,损及五脏,或饮食不节,伤及脾胃,或大病久病,失之调理,或外邪侵袭等有关。其中,脾胃为气血生化源,故脾胃功能健旺与否在发病中尤为重要,导师罗日永教授、许鑫梅教授根据本病的脾胃虚弱,气血生化乏源的病理特点,认为当治以健脾养胃,益气生血之品,据此研制成中成药健脾养荣片。 目的:通过实验与临床两方面研究来探讨健脾养荣片升高白细胞的作用及其机理。 方法:实验研究以白细胞计数实验测定小鼠外周血白细胞,骨髓有核细胞计数实验测定小鼠骨髓造血功能,脾指数实验测定髓外造血功能及非特异性免疫功能,碳粒廓清实验测定吞噬细胞能力从而反映白细胞非特异性免疫功能,最大耐受量试验作为急性毒性实验。临床研究以患者自觉症状、血白细胞计数值测定升白效果,并以肝、肾功能、心电图等为安全性观察指标。 结果:在实验研究中,白细胞计数中,健脾养荣片水煎中、高、片剂组和鲨肝醇组小鼠白细胞明显高于生理盐水组(P<0.01);水煎中、高组与鲨肝醇组比较明显升高(P<0.05)。骨髓有核细胞计数实验中,与生理盐水组比较,水煎中、高组和鲨肝醇组骨髓有核细胞数明显升高(P<0.05,P<0.01),而且,水煎中组的骨髓有核细胞,明显高于鲨肝醇组(P<0.01)。脾指数实验中,水煎中组与生理盐水组比较显著升高(P<0.05)。碳粒廓清实验中,廓清指数K比较,水煎高组明显高于生理盐水组(P<0.05);经校正后,其校正廓清指数α值比较,则水煎中组高于生理盐水组(P<0.05)。最大耐受量实验说明健脾养荣片的急性毒性较小。在临床研究中,将全部病例随机分为两组,治疗组32例,用健脾养荣片(每片3g)4片,tid,治疗,对照组30例,用鲨肝醇片,100mg,tid,治疗,经 8周治疗后,治疗组有效率 96.88%,显效率 84.4%,对照组有效率800%,显效率43.3%,与对照组比较,总有效率虽无显著差异性(P> 0刀5),但显效率明显提高(P<0刀5)。治疗组所有病人服药后均未见明显不良反应,治疗前后检查肝、肾功能,心电图也未发现任何改变,说明健脾养荣片是安全的,对心、肝、肾无明显不良反应。 结论:健脾养荣片中、高剂、片剂均能升高小鼠白细胞,能刺激骨髓造血,促进骨髓有核细胞的增生,促进髓外造血功能,增强免疫功能低下小鼠的免疫功能,另外,无论从白细胞计数,脾指数,或骨髓有核细胞计数,或碳粒廓清试验等方面,健脾养荣片水煎剂0.40g/inl(水煎中组)明显优于对照用药鲨肝醇。白细胞减少症患者服健脾养荣片后白细胞能迅速升高,症状明显改善,并持续时间长。健脾养荣片毒副作用小,可长期服用。