近年来，在卫生改革尚处于探索阶段，卫生基础设施建设突飞猛进，群众的健康需求日益增长，医患关系紧张的医疗环境下，医院管理者亟待寻求一种管理手段，规范医疗行为，确保医疗安全，逐步提高医疗质量管理的水平。ISO9000质量管理体系作为一个成熟的行业管理标准无疑成为各家医院改变管理模式的良好选择，同时在实践中也丰富了这一质量管理体系的内涵和外延，使之不断适应医院自身发展的特点和医疗卫生行业发展的要求。本文以章丘市人民医院为例，介绍该院建立运行ISO9000质量管理体系的概况，通过对ISO9000质量管理体系在该院运行10年以来的成效研究，认为ISO9000质量管理体系在促进医院质量管理方面是行之有效的，同时，根据章丘市人民医院在建立运行这一体系过程中暴露出来的问题，对于医院应用ISO9000质量管理体系提高医院质量管理提出对策建议。本研究对于医院如何应用ISO9000质量管理体系服务于医院质量管理有很好的指导和借鉴意义。